- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07625202
Creatine Supplementation During GLP-1a Therapy
30 de maio de 2026 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilot Study on Creatine Supplementation During Resistance-training for Prevention of Lean Tissue Mass Loss During GLP-1 Receptor Agonist Therapy
GLP-1 receptor agonists are effective for weight loss, but significant muscle mass is lost as a proportion of this weight loss.
This study combines resistance-training and creatine supplementation to try to prevent this loss of muscle mass.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
GLP-1 receptor agonists are highly effective for weight loss and increasing in popularity for those trying to lose weight.
One concern with these medications is the potential for loss of lean tissue mass during rapid weight loss.
This may affect strength and functional performance in people taking these medications.
Resistance-training helps to offset loss of muscle mass during weight loss.
Supplementation with creatine monohydrate is also effective for improving muscle mass and strength.
The purpose of this pilot study is to determine the effectiveness of creatine supplementation during a resistance training program in people who are starting GLP-receptor agonist medication for preventing loss of lean tissue mass and functional performance.
The investigators will randomize 40 people who are starting GLP-1 agonists to receive either 10g per day creatine or placebo during a resistance-training program (i.e., resistance-training three days per week for 12 weeks).
It is hypothesized that participants on the creatine supplement will have superior maintenance of lean tissue mass and function performance compared to participants taking placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philip D Chilibeck, PhD
- Número de telefone: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Locais de estudo
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SK - Saskatchewan
-
Saskatoon, SK - Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- Recrutamento
- University of Saskatchewan
-
Contato:
- Philip D Chilibeck, PhD
- Número de telefone: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Starting GLP-1 agonist therapy
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Positive answers to a screening questionnaire for physical activity safety (the Get Active Questionnaire)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (maltodextrina)
|
Suplemento dietético: Dietary supplementation during a 12 week resistance-training program (placebo)
Placebo
|
|
Experimental: Creatine
10 grams per day creatine
|
creatine supplementation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in sit to stand performance (number of times)
Prazo: 12 weeks
|
change in number of times sitting and standing in 30 seconds
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter gait speed (m/s)
Prazo: 12 weeks
|
change in walking speed over 10 meters
|
12 weeks
|
|
Change in timed up and go (m/s)
Prazo: 12 weeks
|
change in time to stand up, walk 3m, turn, around, walk 3 m and sit down
|
12 weeks
|
|
Change in lean tissue mass (kg)
Prazo: 12 weeks
|
Change in lean tissue mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in fat mass (kg)
Prazo: 12 weeks
|
Change in fat mass as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in whole body bone mineral density (g/cm squared)
Prazo: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in femoral neck bone mineral density (g/cm squared)
Prazo: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in total hip bone mineral density (g/cm squared)
Prazo: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in lumbar spine bone mineral density (g/cm squared)
Prazo: 12 weeks
|
Change in bone mineral density as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip section modulus (cm-cubed)
Prazo: 12 weeks
|
Change in hip section modulus as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in muscle thickness of the biceps (cm)
Prazo: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
|
Change in muscle thickness of the quadriceps (cm)
Prazo: 12 weeks
|
Change in muscle thickness measured by ultrasound
|
12 weeks
|
|
Change in bench press strength (kg)
Prazo: 12 weeks
|
change in upper body strength measured by predicted one repetition maximum
|
12 weeks
|
|
Change in leg extension strength (kg)
Prazo: 12 weeks
|
Change in lower body strength measured by predicted one repetition maximum
|
12 weeks
|
|
Change in hip buckling ratio (ratio)
Prazo: 12 weeks
|
Change in hip buckling ratio as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip cross-sectional area (cm-squared)
Prazo: 12 weeks
|
Change in hip cross-sectional area as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
|
|
Change in hip cortical thickness (cm)
Prazo: 12 weeks
|
Change in hip cortical thickness as determined by dual energy x-ray absorptiometry
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PHILIP Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Aminoácidos
- Guanidinas
- Amidines
- Creatina
Outros números de identificação do estudo
- 6372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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