A Cluster Randomized Trial of a Telemedicine-Enabled Integrated Care Model for Stroke Prevention and Management in Rural Elderly Adults in China
2026년 5월 28일 업데이트: Jiangsu Province (Suqian) Hospital
A Prospective, Open-Label, Cluster Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of a Rural Doctor-Led, Telemedicine-Supported Integrated Care Model for Reducing Cardiovascular and Cerebrovascular Events in Elderly Adults at High Risk of Stroke in China
This cluster randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a novel telemedicine-enabled integrated care model led by rural doctors in reducing cardiovascular and cerebrovascular events among elderly adults (≥65 years) at high risk of stroke in rural China.
A total of 39 village clinics will be randomized to either the intervention group (digital health platform-supported integrated care) or the control group (enhanced usual care).
The primary outcome is a composite of cardiovascular death, stroke, and hospitalization for heart failure or acute coronary syndrome at 36 months.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Stroke is the leading cause of death and disability in China, with a disproportionately higher burden in rural areas.
This study proposes a "technology-enabled, vertically integrated, pathway-integrated, performance-incentivized" care model to address the gaps in rural stroke management.
The intervention group will use a dedicated digital health platform (https://ricestroke.sqfh.org.cn:8421/gp/#/login) that provides clinical decision support, remote consultation with specialists, patient follow-up reminders, and performance feedback for rural doctors.
The control group will receive enhanced usual care without the digital platform.
The study will enroll 2510 participants and follow them for 36 months to assess the impact of the intervention on clinical outcomes, risk factor control, and medication adherence.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2510
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liu Qianghui Director of Suqian Hospital, Jiangsu Provincial People's Hospi
- 전화번호: 15951598055
- 이메일: jasonlion815@163.com
연구 장소
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Jiangsu
-
Suqian, Jiangsu, 중국
- Suqian Hospital Affiliated to Jiangsu Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Zhao Jinxiang
- 전화번호: 15862826785
- 이메일: zhaojinxiang_ntu@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older
- Rural residents with household registration or long-term residence (≥6 months/year) in the study area
- High risk of stroke as defined by the National Health Commission's "8+2" stroke risk screening tool: ≥3 risk factors OR history of stroke/TIA
- Willing to receive long-term health management from the assigned village clinic
- Written informed consent provided by the participant or their legal representative
Exclusion Criteria:
- Severe dementia or psychiatric disorder that prevents completion of study follow-up and assessments
- Life expectancy less than 1 year (e.g., advanced malignancy, end-stage renal disease)
- Currently participating in another interventional clinical trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Telemedicine-Enabled Integrated Care Group
Participants receive care from rural doctors using a dedicated digital health support platform, including monthly monitoring, personalized medication adjustment, remote specialist consultation, and structured patient education.
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Patient electronic health record management AI-powered clinical decision support for medication adjustment based on Chinese stroke guidelines Weekly remote video consultation with neurologists from tertiary hospitals Automated follow-up and medication adherence reminders Structured education and training for both rural doctors and patients
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활성 비교기: Enhanced Usual Care Group
Participants receive enhanced usual care from rural doctors who have received standardized training on stroke prevention and management, without the use of the digital health platform.
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Rural doctors provide monthly face-to-face care based on national guidelines, including symptom monitoring, blood pressure measurement, medication guidance, and patient education.
Referrals to tertiary hospitals are made through conventional channels.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Composite of Cardiovascular Death, Stroke, and Hospitalization for Heart Failure or Acute Coronary Syndrome at 36 Months
기간: 36 months
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The primary composite endpoint includes: (1) cardiovascular death; (2) first occurrence of stroke (ischemic, hemorrhagic, or undetermined type); (3) hospitalization for worsening heart failure or acute coronary syndrome.
All events will be adjudicated by an independent clinical events committee blinded to treatment assignment.
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36 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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First Recurrent Stroke Event Rate at 36 Months
기간: 36 months
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Time to first recurrent stroke (ischemic, hemorrhagic, or undetermined type) confirmed by CT/MRI imaging
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36 months
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All-Cause Mortality at 36 Months
기간: 36 months
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Death from any cause
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36 months
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Cardiovascular-Specific Mortality at 36 Months
기간: 36 months
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Death due to cardiovascular causes including sudden cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke
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36 months
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Hospitalization for Heart Failure or Acute Coronary Syndrome at 36 Months
기간: 36 months
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Number of participants hospitalized for worsening heart failure or acute coronary syndrome
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36 months
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Major Bleeding Events (ISTH Criteria) at 36 Months
기간: 36 months
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Number of participants experiencing major bleeding events as defined by the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) criteria
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36 months
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Change in CHINA-PAR Score from Baseline to Month 12
기간: Baseline, Month 12
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Change in 10-year ASCVD risk percentage as calculated by the CHINA-PAR risk prediction model in participants without prior stroke history
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Baseline, Month 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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