Reperfusion Approach in Predicted In-hospital Delay for Primary PCI in STEMI (RAPID-STEMI)
2026년 6월 8일 업데이트: Dmitry Pevzner, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
A Randomized Controlled Study of Reperfusion Strategies in Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction Under Conditions of Anticipated In-hospital Delay in Primary Percutaneous Coronary Intervention Strategy: the Reperfusion Approach in Predicted In-hospital Delay for Primary PCI in STEMI (RAPID-STEMI)
This study aims at evaluating of the effectiveness of in-hospital thrombolysis for ST-segment elevation myocardial infarction in PCI centers under conditions of predicted in-hospital delay (>60 min after admission in PCI-center) of PCI.
Following randomisation a strategy of early tenecteplase and additional antiplatelet and antithrombin therapy followed by catheterisation within 2-24 hours with timely coronary intervention as appropriate (or by rescue coronary intervention if required) in Group A will be compared to primary PCI performed according to local standards in Group B.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rimma Gulyan
- 전화번호: +79152284043
- 이메일: rimmagulyan5@mail.ru
연구 장소
-
-
Select A State
-
Moscow, Select A State, 러시아 제국, 121552
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
-
연락하다:
- Rimma Gulyan
- 이메일: rimmagulyan5@mail.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age equal or greater than 18 years
- "Symptom onset-randomization" time interval <12 hours
- Predicted "diagnosis-pPCI" time interval equal or greater than 120 minutes
- Predicted "admission-pPCI" time interval equal or greater than 60 minutes
- Informed consent received
Exclusion Criteria:
- Medical history, procedures, medication administration or the presence of factors that would in general predispose to bleeding events and/or the inability to evaluate the study primary endpoint
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: In-hospital thrombolysis in PCI-center
In-hospital thrombolysis with tenecteplase in case of predicted delayed pPCI (>60 min after admission in PCI-center).
Early tenecteplase, clopidogrel and enoxaparin followed by routine or rescue coronary intervention.
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Single, weight-adjusted i.v.
bolus of tenecteplase in case of >60 min in-hospital delay in PCI center
Standard primary PCI
다른 이름들:
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활성 비교기: Primary PCI in PCI-center
Standard primary PCI in case of predicted delayed pPCI (>60 min after admission in PCI-center).
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Standard primary PCI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The number of observed patients with cardiovascular death, nonfatal stroke, and nonfatal AMI within 12 months for FAS.
기간: From enrollment to the end of follow-up (12 months).
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Participants achieved a response if they have cardiovascular death or nonfatal stroke, or nonfatal AMI at 12 months.
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From enrollment to the end of follow-up (12 months).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of patients with all-cause mortality
기간: during hospitalization (assessed up to 10 days)
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during hospitalization (assessed up to 10 days)
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Number of patients with cardiovascular mortality
기간: during hospitalization (assessed up to 10 days)
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during hospitalization (assessed up to 10 days)
|
|
Number of patients with non-fatal MI
기간: during hospitalization (assessed up to 10 days)
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during hospitalization (assessed up to 10 days)
|
|
Number of patients with hemorrhagic stroke
기간: during hospitalization (assessed up to 10 days)
|
during hospitalization (assessed up to 10 days)
|
|
Number of patients with major bleeding according to the BARC scale (type 3-5)
기간: during hospitalization (assessed up to 10 days)
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during hospitalization (assessed up to 10 days)
|
|
Number of patients with non-fatal complications of MI (AHF, cardiogenic shock, arrhythmias, MI, mechanical complications, thromboembolic complications )
기간: during hospitalization (assessed up to 10 days)
|
during hospitalization (assessed up to 10 days)
|
|
Number of patients with all-cause mortality
기간: 12 months
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12 months
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Number of patients with cardiovascular mortality
기간: 12 months
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12 months
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Number of patients with non-fatal MI
기간: 12 months
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12 months
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Number of patients with hemorrhagic stroke
기간: 12 months
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12 months
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Number of patients with major bleeding according to the BARC scale (type 3-5)
기간: 12 months
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12 months
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Number of patients with non-fatal complications of MI (AHF, cardiogenic shock, arrhythmias, MI, mechanical complications, thromboembolic complications)
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Dmitry Pevzner, Doctor of Medical Sciences, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
- 수석 연구원: Rimma Gulyan, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 324-2026-04-27
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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