Alignment Techniques in TKA RCT
2026년 6월 8일 업데이트: Jacob M. Elkins
Investigating Alignment Techniques in Total Knee Arthroplasty for Morbid Obese Patients: Randomize Control Trial.
The purpose of this research study is to compare two different methods used to align the knee during a total knee arthroplasty (TKA): technology-assisted inverse kinematic alignment, and manual-instrumented gap balancing alignment.
The first technique uses robotic or computer-assisted technology to help the surgeon place the knee implant based on the patient's individual anatomy, whereas the manual technique uses standard surgical instruments and manual methods to position and balance the knee implant during surgery.
The main difference is that one approach uses robotic or computer assistance to help guide implant positioning, while the other uses traditional instruments and manual surgical techniques.
Both methods are commonly used and are considered standard care.
The goal of this study is to understand whether one method results in better knee motion, function, and recovery after surgery in patients with higher body weight.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacob Elkins, MD, PHD
- 전화번호: +1 319 335 7529
- 이메일: jacob-elkins@uiowa.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Being an adult (age >= 18 years)
- Being indicated for Total Knee Arthroplasty (TKA) for the treatment of non-inflammatory knee osteoarthritis by the PI or sub-investigators.
- Having a body mass index (BMI) >= 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to provide written consent
- Being under-age (age < 18 years)
- Having a BMI < 35 kg/m2
- Having a non-elective TKA
- Having a diagnosis of secondary or inflammatory, rheumatic, psoriatic, osteoarthritis of the index knee
- Having a local or widespread infection
- Being pregnant - Women who become pregnant at any point throughout the research study will become excluded/ineligible and will immediately stop all study activities.
- Women who are capable of becoming pregnant and not currently on contraceptives will be excluded from this study because it will be difficult to obtain the weightbearing CT using the standard CT shield for pregnant women.
- Having had a previous open surgery of the index knee
- Presence of local or widespread infection
- Having a revision TKA
- Having a simultaneous bilateral TKA
- Not being able to safely conduct study procedures - If patients are wheelchair bound or require an assistive device to stand for 5 minutes, they will be excluded from this study.
- Non-English speakers
- Prisoners
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Technology-assisted inverse kinematic alignment
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This technique uses robotic or computer-assisted technology to help the surgeon place the knee implant based on the patient's individual anatomy.
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활성 비교기: Manual-instrumented gap balancing alignment
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This manual technique uses standard surgical instruments and manual methods to position and balance the knee implant during surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Range of motion
기간: From enrollment to the end of follow-up at 1 year after intervention.
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From enrollment to the end of follow-up at 1 year after intervention.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202510443
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
This study will be using the OpenCap motion capture system to collect gait data of participants.
These recordings are stored in the OpenCap server and thus are shared with the OpenCap developers.
Participants can request the removal of these recordings.
IPD 공유 기간
Upon enrolling the first subject.
IPD 공유 액세스 기준
Only the OpenCap developers will have access to the information.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Technology-assisted inverse kinematic alignment TKA에 대한 임상 시험
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North York General Hospital종료됨