- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07649148
Dietary Tracking in Heart Failure (DOTTIE)
Dietary Optimization Through Tracking and Integrated Evaluation
Emerging evidence links ultra processed foods (UPFs) to adverse cardiovascular outcomes. UPFs are often high in sodium, unhealthy fats and added sugars, while being low in essential nutrients and fiber. UPFs contribute to systemic inflammation, fluid retention, and metabolic dysfunction-key drivers of HF and kidney disease progression. Traditional dietary counseling often lacks specificity around food processing levels. Furthermore, the majority of nutrition studies relied on extensive self-reported dietary recall food frequency questionnaires (FFQ) that are subjective, often labor intensive, and difficult to implement practically in the clinical setting. As such, researchers have developed metabolite scores from blood and urine samples to help quantify UPF consumption, which has the promise to better guide dietary counseling and track process. Therefore, the aim of this study is to evaluate the feasibility and physiological impact of a structured UPF-reduction dietary intervention in patients with HF, leveraging both digital dietary tools (Cronometer) and biomarker assessments.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Wilcox
- 전화번호: 216-636-6153
- 이메일: kirsopj@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Valesha Province, MS
- 전화번호: 216-636-6153
- 이메일: provinv@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
수석 연구원:
- W. H. Wilson Tang, MD
-
연락하다:
- Valesha Province, MS
- 전화번호: 216-636-6153
- 이메일: provinv@ccf.org
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연락하다:
- Jeniffer Wilcox
- 전화번호: 216-636-6153
- 이메일: kirsopj@ccf.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Adults with NYHA Class II-III Heart Failure willing and able to track their diet using a mobile app.
설명
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with NYHA Class II-III HF
- Able to use Cronometer to track dietary intake and able to prepare food at home independently (able to modify dietary intake)
Exclusion Criteria:
- History of heart transplant or LVAD implant
- Unable or unwilling to follow dietary coaching for UPF reduction
- eGFR <30 ml/kg/1.73m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Document Ultraprocessed Food (UPF) Consumption in HF
기간: 5 years
|
To improve understanding of UPF consumption (type(s), amount(s), etc.) in patients with heart failure |
5 years
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Change in ultraprocessed food (UPF) consumption in heart failure patients
기간: 5 Years
|
To investigate the potential for reducing UPF consumption via dietary counseling, Cronometer tracking, and structured patient feedback. |
5 Years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 26-571
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Data will only be shared in aggregate and deidentified.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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