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Dietary Tracking in Heart Failure (DOTTIE)

24. September 2026 aktualisiert von: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Dietary Optimization Through Tracking and Integrated Evaluation

Emerging evidence links ultra processed foods (UPFs) to adverse cardiovascular outcomes. UPFs are often high in sodium, unhealthy fats and added sugars, while being low in essential nutrients and fiber. UPFs contribute to systemic inflammation, fluid retention, and metabolic dysfunction-key drivers of HF and kidney disease progression. Traditional dietary counseling often lacks specificity around food processing levels. Furthermore, the majority of nutrition studies relied on extensive self-reported dietary recall food frequency questionnaires (FFQ) that are subjective, often labor intensive, and difficult to implement practically in the clinical setting. As such, researchers have developed metabolite scores from blood and urine samples to help quantify UPF consumption, which has the promise to better guide dietary counseling and track process. Therefore, the aim of this study is to evaluate the feasibility and physiological impact of a structured UPF-reduction dietary intervention in patients with HF, leveraging both digital dietary tools (Cronometer) and biomarker assessments.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jennifer Wilcox
  • Telefonnummer: 216-636-6153
  • E-Mail: kirsopj@ccf.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Valesha Province, MS
  • Telefonnummer: 216-636-6153
  • E-Mail: provinv@ccf.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus
        • Hauptermittler:
          • W. H. Wilson Tang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adults with NYHA Class II-III Heart Failure willing and able to track their diet using a mobile app.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with NYHA Class II-III HF
  • Able to use Cronometer to track dietary intake and able to prepare food at home independently (able to modify dietary intake)

Exclusion Criteria:

  • History of heart transplant or LVAD implant
  • Unable or unwilling to follow dietary coaching for UPF reduction
  • eGFR <30 ml/kg/1.73m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Document Ultraprocessed Food (UPF) Consumption in HF
Zeitfenster: 5 years

To improve understanding of UPF consumption (type(s), amount(s), etc.) in patients with heart failure
5 years
Change in ultraprocessed food (UPF) consumption in heart failure patients
Zeitfenster: 5 Years

To investigate the potential for reducing UPF consumption via dietary counseling, Cronometer tracking, and structured patient feedback.
5 Years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-571

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data will only be shared in aggregate and deidentified.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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