- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07649148
Dietary Tracking in Heart Failure (DOTTIE)
Dietary Optimization Through Tracking and Integrated Evaluation
Emerging evidence links ultra processed foods (UPFs) to adverse cardiovascular outcomes. UPFs are often high in sodium, unhealthy fats and added sugars, while being low in essential nutrients and fiber. UPFs contribute to systemic inflammation, fluid retention, and metabolic dysfunction-key drivers of HF and kidney disease progression. Traditional dietary counseling often lacks specificity around food processing levels. Furthermore, the majority of nutrition studies relied on extensive self-reported dietary recall food frequency questionnaires (FFQ) that are subjective, often labor intensive, and difficult to implement practically in the clinical setting. As such, researchers have developed metabolite scores from blood and urine samples to help quantify UPF consumption, which has the promise to better guide dietary counseling and track process. Therefore, the aim of this study is to evaluate the feasibility and physiological impact of a structured UPF-reduction dietary intervention in patients with HF, leveraging both digital dietary tools (Cronometer) and biomarker assessments.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Wilcox
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Estude backup de contato
- Nome: Valesha Province, MS
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
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Investigador principal:
- W. H. Wilson Tang, MD
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Contato:
- Valesha Province, MS
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
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Contato:
- Jeniffer Wilcox
- Número de telefone: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adults with NYHA Class II-III Heart Failure willing and able to track their diet using a mobile app.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with NYHA Class II-III HF
- Able to use Cronometer to track dietary intake and able to prepare food at home independently (able to modify dietary intake)
Exclusion Criteria:
- History of heart transplant or LVAD implant
- Unable or unwilling to follow dietary coaching for UPF reduction
- eGFR <30 ml/kg/1.73m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Document Ultraprocessed Food (UPF) Consumption in HF
Prazo: 5 years
|
To improve understanding of UPF consumption (type(s), amount(s), etc.) in patients with heart failure |
5 years
|
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Change in ultraprocessed food (UPF) consumption in heart failure patients
Prazo: 5 Years
|
To investigate the potential for reducing UPF consumption via dietary counseling, Cronometer tracking, and structured patient feedback. |
5 Years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-571
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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