- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07649148
Dietary Tracking in Heart Failure (DOTTIE)
15. juni 2026 oppdatert av: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Dietary Optimization Through Tracking and Integrated Evaluation
Emerging evidence links ultra processed foods (UPFs) to adverse cardiovascular outcomes.
UPFs are often high in sodium, unhealthy fats and added sugars, while being low in essential nutrients and fiber.
UPFs contribute to systemic inflammation, fluid retention, and metabolic dysfunction-key drivers of HF and kidney disease progression.
Traditional dietary counseling often lacks specificity around food processing levels.
Furthermore, the majority of nutrition studies relied on extensive self-reported dietary recall food frequency questionnaires (FFQ) that are subjective, often labor intensive, and difficult to implement practically in the clinical setting.
As such, researchers have developed metabolite scores from blood and urine samples to help quantify UPF consumption, which has the promise to better guide dietary counseling and track process.
Therefore, the aim of this study is to evaluate the feasibility and physiological impact of a structured UPF-reduction dietary intervention in patients with HF, leveraging both digital dietary tools (Cronometer) and biomarker assessments.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Wilcox
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-post: kirsopj@ccf.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valesha Province, MS
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-post: provinv@ccf.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Hovedetterforsker:
- W. H. Wilson Tang, MD
-
Ta kontakt med:
- Valesha Province, MS
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-post: provinv@ccf.org
-
Ta kontakt med:
- Jeniffer Wilcox
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-post: kirsopj@ccf.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adults with NYHA Class II-III Heart Failure willing and able to track their diet using a mobile app.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with NYHA Class II-III HF
- Able to use Cronometer to track dietary intake and able to prepare food at home independently (able to modify dietary intake)
Exclusion Criteria:
- History of heart transplant or LVAD implant
- Unable or unwilling to follow dietary coaching for UPF reduction
- eGFR <30 ml/kg/1.73m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Document Ultraprocessed Food (UPF) Consumption in HF
Tidsramme: 5 years
|
To improve understanding of UPF consumption (type(s), amount(s), etc.) in patients with heart failure
|
5 years
|
|
Change in ultraprocessed food (UPF) consumption in heart failure patients
Tidsramme: 5 Years
|
To investigate the potential for reducing UPF consumption via dietary counseling, Cronometer tracking, and structured patient feedback.
|
5 Years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2036
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-571
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data will only be shared in aggregate and deidentified.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .