- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07649148
Dietary Tracking in Heart Failure (DOTTIE)
Dietary Optimization Through Tracking and Integrated Evaluation
Emerging evidence links ultra processed foods (UPFs) to adverse cardiovascular outcomes. UPFs are often high in sodium, unhealthy fats and added sugars, while being low in essential nutrients and fiber. UPFs contribute to systemic inflammation, fluid retention, and metabolic dysfunction-key drivers of HF and kidney disease progression. Traditional dietary counseling often lacks specificity around food processing levels. Furthermore, the majority of nutrition studies relied on extensive self-reported dietary recall food frequency questionnaires (FFQ) that are subjective, often labor intensive, and difficult to implement practically in the clinical setting. As such, researchers have developed metabolite scores from blood and urine samples to help quantify UPF consumption, which has the promise to better guide dietary counseling and track process. Therefore, the aim of this study is to evaluate the feasibility and physiological impact of a structured UPF-reduction dietary intervention in patients with HF, leveraging both digital dietary tools (Cronometer) and biomarker assessments.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Wilcox
- Telefonszám: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Valesha Province, MS
- Telefonszám: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Kutatásvezető:
- W. H. Wilson Tang, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Valesha Province, MS
- Telefonszám: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeniffer Wilcox
- Telefonszám: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Adults with NYHA Class II-III Heart Failure willing and able to track their diet using a mobile app.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with NYHA Class II-III HF
- Able to use Cronometer to track dietary intake and able to prepare food at home independently (able to modify dietary intake)
Exclusion Criteria:
- History of heart transplant or LVAD implant
- Unable or unwilling to follow dietary coaching for UPF reduction
- eGFR <30 ml/kg/1.73m2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Document Ultraprocessed Food (UPF) Consumption in HF
Időkeret: 5 years
|
To improve understanding of UPF consumption (type(s), amount(s), etc.) in patients with heart failure |
5 years
|
|
Change in ultraprocessed food (UPF) consumption in heart failure patients
Időkeret: 5 Years
|
To investigate the potential for reducing UPF consumption via dietary counseling, Cronometer tracking, and structured patient feedback. |
5 Years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26-571
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Data will only be shared in aggregate and deidentified.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .