- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07649148
Dietary Tracking in Heart Failure (DOTTIE)
11. juni 2026 opdateret af: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Dietary Optimization Through Tracking and Integrated Evaluation
Emerging evidence links ultra processed foods (UPFs) to adverse cardiovascular outcomes.
UPFs are often high in sodium, unhealthy fats and added sugars, while being low in essential nutrients and fiber.
UPFs contribute to systemic inflammation, fluid retention, and metabolic dysfunction-key drivers of HF and kidney disease progression.
Traditional dietary counseling often lacks specificity around food processing levels.
Furthermore, the majority of nutrition studies relied on extensive self-reported dietary recall food frequency questionnaires (FFQ) that are subjective, often labor intensive, and difficult to implement practically in the clinical setting.
As such, researchers have developed metabolite scores from blood and urine samples to help quantify UPF consumption, which has the promise to better guide dietary counseling and track process.
Therefore, the aim of this study is to evaluate the feasibility and physiological impact of a structured UPF-reduction dietary intervention in patients with HF, leveraging both digital dietary tools (Cronometer) and biomarker assessments.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Wilcox
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valesha Province, MS
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Ledende efterforsker:
- W. H. Wilson Tang, MD
-
Kontakt:
- Valesha Province, MS
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
-
Kontakt:
- Jeniffer Wilcox
- Telefonnummer: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults with NYHA Class II-III Heart Failure willing and able to track their diet using a mobile app.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with NYHA Class II-III HF
- Able to use Cronometer to track dietary intake and able to prepare food at home independently (able to modify dietary intake)
Exclusion Criteria:
- History of heart transplant or LVAD implant
- Unable or unwilling to follow dietary coaching for UPF reduction
- eGFR <30 ml/kg/1.73m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Document Ultraprocessed Food (UPF) Consumption in HF
Tidsramme: 5 years
|
To improve understanding of UPF consumption (type(s), amount(s), etc.) in patients with heart failure
|
5 years
|
|
Reduction of ultraprocessed food (UPF) consumption in heart failure patients
Tidsramme: 5 Years
|
To investigate the potential for reducing UPF consumption via dietary counseling, Cronometer tracking and structured patient feedback.
|
5 Years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2036
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26-571
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data will only be shared in aggregate and deidentified.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet