- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07649148
Dietary Tracking in Heart Failure (DOTTIE)
Dietary Optimization Through Tracking and Integrated Evaluation
Emerging evidence links ultra processed foods (UPFs) to adverse cardiovascular outcomes. UPFs are often high in sodium, unhealthy fats and added sugars, while being low in essential nutrients and fiber. UPFs contribute to systemic inflammation, fluid retention, and metabolic dysfunction-key drivers of HF and kidney disease progression. Traditional dietary counseling often lacks specificity around food processing levels. Furthermore, the majority of nutrition studies relied on extensive self-reported dietary recall food frequency questionnaires (FFQ) that are subjective, often labor intensive, and difficult to implement practically in the clinical setting. As such, researchers have developed metabolite scores from blood and urine samples to help quantify UPF consumption, which has the promise to better guide dietary counseling and track process. Therefore, the aim of this study is to evaluate the feasibility and physiological impact of a structured UPF-reduction dietary intervention in patients with HF, leveraging both digital dietary tools (Cronometer) and biomarker assessments.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Wilcox
- Puhelinnumero: 216-636-6153
- Sähköposti: kirsopj@ccf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valesha Province, MS
- Puhelinnumero: 216-636-6153
- Sähköposti: provinv@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Päätutkija:
- W. H. Wilson Tang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Valesha Province, MS
- Puhelinnumero: 216-636-6153
- Sähköposti: provinv@ccf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeniffer Wilcox
- Puhelinnumero: 216-636-6153
- Sähköposti: kirsopj@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Adults with NYHA Class II-III Heart Failure willing and able to track their diet using a mobile app.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with NYHA Class II-III HF
- Able to use Cronometer to track dietary intake and able to prepare food at home independently (able to modify dietary intake)
Exclusion Criteria:
- History of heart transplant or LVAD implant
- Unable or unwilling to follow dietary coaching for UPF reduction
- eGFR <30 ml/kg/1.73m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Document Ultraprocessed Food (UPF) Consumption in HF
Aikaikkuna: 5 years
|
To improve understanding of UPF consumption (type(s), amount(s), etc.) in patients with heart failure |
5 years
|
|
Change in ultraprocessed food (UPF) consumption in heart failure patients
Aikaikkuna: 5 Years
|
To investigate the potential for reducing UPF consumption via dietary counseling, Cronometer tracking, and structured patient feedback. |
5 Years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will only be shared in aggregate and deidentified.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .