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Prevention of Postpartum Smoking Relapse and Related Health Consequences by Breastfeeding Promotion

2026년 6월 16일 업데이트: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
The objective of this randomized controlled trial is to examine the efficacy of a new intervention to prevent postpartum smoking relapse and related health consequences through breastfeeding promotion. After the pre-test, ex-smokers who are still abstinent from smoking will be randomized into either the breastfeeding intervention or the attention placebo control group. The outcomes are postpartum smoking relapse, breastfeeding practices, and maternal and child health.

연구 개요

상세 설명

We propose a randomized controlled trial to reduce postpartum smoking relapse by breastfeeding promotion from late pregnancy to 12 months postpartum. We will enroll 280 pregnant mothers who successfully quit smoking during this pregnancy (≤28 weeks). After the pre-test, participants who are still smoking abstinent will be randomized into either the breastfeeding intervention group (N=140) or the attention control group (N=140). The intervention group will receive a multicomponent intervention consisting of breastfeeding education, lactation counseling, social support, contingent financial incentives, and early limited formula milk via syringe feeding (optional for at-risk infants). The control group will receive counseling and support focusing on general infant care, with attention and monetary earnings similar to the intervention group. Both groups will receive usual care (i.e., information, education, and Quitline) for postpartum smoking relapse. The outcomes are postpartum smoking relapse, breastfeeding practices, and maternal and child health.

Aim 1 is to examine the efficacy of breastfeeding promotion intervention on postpartum smoking relapse. Aim 2 is to examine potential mediating mechanisms: reductions in stress and negative affect, enhancing mother-infant bonding and maternal sensitivity, and maternal weight retention. Aim 3 is to assess the effects of breastfeeding promotion intervention on maternal and infant health among ex-smoking mothers. This innovative study can yield promising data to support a new intervention to prevent postpartum smoking relapse. It has the potential to reduce smoking-related harms to both the mother and the infant, maximize the protective effects of breastfeeding on infant health and development, and narrow health disparities.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • 모병
        • Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Be pregnant
  • Be 18 years or older
  • Have quit smoking cigarettes during this pregnancy
  • Be willing to receive infant care and breastfeeding education
  • Be able to read, listen, and talk in English

Exclusion Criteria:

  • Medical conditions contraindicating breastfeeding, such as HIV infection, active tuberculosis, and breast removal
  • Current heavy drinking (≥4 standard drinks on any day or ≥8 standard drinks per week)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 주의 플라시보 대조군
일반 영유아 상담 및 지원
The control group will receive instructions on general pregnancy and infant care from this project
실험적: Breastfeeding intervention grou
A multicomponent behavioral intervention to promote breastfeeding
The intervention group will receive a multicomponent intervention promoting breastfeeding, including education, lactation counseling, social support, breastfeeding-contingent financial incentives, and early limited formula milk via syringe feeding (optional for at-risk infants).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Number of participants reporting to smoke
기간: 12 months postpartum
12 months postpartum

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Number of participants reporting to breastfeed
기간: 12months postpartum
12months postpartum
Systolic blood pressure level
기간: 12 months postpartum
12 months postpartum
Diastolic blood pressure level
기간: 12 months postpartum
12 months postpartum
Infant weight-for-length z-score
기간: 12 months of age
12 months of age
Infant length-for-age z-score
기간: 12 months of age
12 months of age
Infant head circumference
기간: 12 months of age
12 months of age
Infant arm circumference
기간: 12 months of age
12 months of age
Number of infants with bronchiolitis
기간: 12 months of age
12 months of age

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002632
  • R01HD117113 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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