Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevention of Postpartum Smoking Relapse and Related Health Consequences by Breastfeeding Promotion

16 июня 2026 г. обновлено: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
The objective of this randomized controlled trial is to examine the efficacy of a new intervention to prevent postpartum smoking relapse and related health consequences through breastfeeding promotion. After the pre-test, ex-smokers who are still abstinent from smoking will be randomized into either the breastfeeding intervention or the attention placebo control group. The outcomes are postpartum smoking relapse, breastfeeding practices, and maternal and child health.

Обзор исследования

Подробное описание

We propose a randomized controlled trial to reduce postpartum smoking relapse by breastfeeding promotion from late pregnancy to 12 months postpartum. We will enroll 280 pregnant mothers who successfully quit smoking during this pregnancy (≤28 weeks). After the pre-test, participants who are still smoking abstinent will be randomized into either the breastfeeding intervention group (N=140) or the attention control group (N=140). The intervention group will receive a multicomponent intervention consisting of breastfeeding education, lactation counseling, social support, contingent financial incentives, and early limited formula milk via syringe feeding (optional for at-risk infants). The control group will receive counseling and support focusing on general infant care, with attention and monetary earnings similar to the intervention group. Both groups will receive usual care (i.e., information, education, and Quitline) for postpartum smoking relapse. The outcomes are postpartum smoking relapse, breastfeeding practices, and maternal and child health.

Aim 1 is to examine the efficacy of breastfeeding promotion intervention on postpartum smoking relapse. Aim 2 is to examine potential mediating mechanisms: reductions in stress and negative affect, enhancing mother-infant bonding and maternal sensitivity, and maternal weight retention. Aim 3 is to assess the effects of breastfeeding promotion intervention on maternal and infant health among ex-smoking mothers. This innovative study can yield promising data to support a new intervention to prevent postpartum smoking relapse. It has the potential to reduce smoking-related harms to both the mother and the infant, maximize the protective effects of breastfeeding on infant health and development, and narrow health disparities.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaozhong Wen
  • Номер телефона: 716-829-6811
  • Электронная почта: xiaozhon@buffalo.edu

Места учебы

    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
        • Рекрутинг
        • Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
        • Контакт:
          • Xiaozhong Wen
          • Номер телефона: 716-829-6811
          • Электронная почта: xiaozhon@buffalo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Be pregnant
  • Be 18 years or older
  • Have quit smoking cigarettes during this pregnancy
  • Be willing to receive infant care and breastfeeding education
  • Be able to read, listen, and talk in English

Exclusion Criteria:

  • Medical conditions contraindicating breastfeeding, such as HIV infection, active tuberculosis, and breast removal
  • Current heavy drinking (≥4 standard drinks on any day or ≥8 standard drinks per week)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Внимание контрольная группа плацебо
Консультации и поддержка по общему уходу за младенцем
The control group will receive instructions on general pregnancy and infant care from this project
Экспериментальный: Breastfeeding intervention grou
A multicomponent behavioral intervention to promote breastfeeding
The intervention group will receive a multicomponent intervention promoting breastfeeding, including education, lactation counseling, social support, breastfeeding-contingent financial incentives, and early limited formula milk via syringe feeding (optional for at-risk infants).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Number of participants reporting to smoke
Временное ограничение: 12 months postpartum
12 months postpartum

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Number of participants reporting to breastfeed
Временное ограничение: 12months postpartum
12months postpartum
Systolic blood pressure level
Временное ограничение: 12 months postpartum
12 months postpartum
Diastolic blood pressure level
Временное ограничение: 12 months postpartum
12 months postpartum
Infant weight-for-length z-score
Временное ограничение: 12 months of age
12 months of age
Infant length-for-age z-score
Временное ограничение: 12 months of age
12 months of age
Infant head circumference
Временное ограничение: 12 months of age
12 months of age
Infant arm circumference
Временное ограничение: 12 months of age
12 months of age
Number of infants with bronchiolitis
Временное ограничение: 12 months of age
12 months of age

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться