Blood Transfusion Risk Factors and Cell Saver Impact in Pediatric Scoliosis Surgery
2026년 6월 16일 업데이트: Mehdi Trifa
Risk Factors for Homologous Blood Transfusion and Impact of Cell Saver Use in Pediatric Scoliosis Surgery: A Retrospective Monocentric Study
Spine surgery for scoliosis correction in pediatric patients is a major procedure associated with a high risk of perioperative blood loss.
Homologous blood transfusion carries inherent risks, including immunological reactions, infections, and increased healthcare costs.
Identifying high-risk patients is crucial to optimize blood conservation strategies.
This retrospective study aims to identify preoperative and intraoperative risk factors associated with homologous red blood cell (RBC) transfusion and to evaluate the quantitative impact of Cell Saver volume reinfusion on reducing homologous transfusion requirements.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rym Karaborni
- 전화번호: 0021651870732
- 이메일: karabornirym@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tunis, 튀니지
- 모병
- Bechir Hamza Children Hospital
-
연락하다:
- Mehdi Trifa, Professor
- 전화번호: +21698135697
- 이메일: mehdi.trifa@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of pediatric patients under 18 years of age who underwent major orthopedic spine surgery for scoliosis correction at a single specialized tertiary center.
The cohort includes individuals with various scoliosis etiologies-such as idiopathic, neuromuscular, and congenital scoliosis-who required instrumented posterior spinal arthrodesis.
Patients are selected from the institutional surgical registry over a continuous 3-year period (from April 2023 to March 2026)
설명
Inclusion Criteria:
- Patient aged under 18 years (< 18 years old).
- Programmed surgical correction for scoliosis (including idiopathic, neuromuscular, and congenital etiologies).
- Instrumented surgery involving posterior spinal arthrodesis.
Exclusion Criteria:
- Revision spine surgeries.
- Known constitutional hemostasis disorders.
- Non-orthopedic spine surgeries.
- Missing core clinical or transfusion data.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Pediatric Scoliosis Cohort
Pediatric patients under 18 years old who underwent posterior instrumented spinal fusion for scoliosis correction (idiopathic, neuromuscular, or congenital) between April 2023 and March 2026.
This single cohort is evaluated retrospectively to identify risk factors for homologous blood transfusion and to assess the impact of intraoperative Cell Saver use
|
Standard surgical correction of scoliosis via a posterior approach with spinal instrumentation and arthrodesis, performed under general anesthesia
Use of an intraoperative autologous blood salvage device (Cell Saver) during spine surgery.
Collected blood is washed, filtered, and reinfused to the patient peroperatively to reduce the need for homologous blood transfusion.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Proportion of patients requiring perioperative homologous Red Blood Cell (RBC) transfusion
기간: : From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
: From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Blood conservation rate achieved by intraoperative autologous blood salvage
기간: Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
|
Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
|
|
Total volume of homologous Red Blood Cells (RBC) transfused.
기간: From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .