Blood Transfusion Risk Factors and Cell Saver Impact in Pediatric Scoliosis Surgery
16 de junio de 2026 actualizado por: Mehdi Trifa
Risk Factors for Homologous Blood Transfusion and Impact of Cell Saver Use in Pediatric Scoliosis Surgery: A Retrospective Monocentric Study
Spine surgery for scoliosis correction in pediatric patients is a major procedure associated with a high risk of perioperative blood loss.
Homologous blood transfusion carries inherent risks, including immunological reactions, infections, and increased healthcare costs.
Identifying high-risk patients is crucial to optimize blood conservation strategies.
This retrospective study aims to identify preoperative and intraoperative risk factors associated with homologous red blood cell (RBC) transfusion and to evaluate the quantitative impact of Cell Saver volume reinfusion on reducing homologous transfusion requirements.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rym Karaborni
- Número de teléfono: 0021651870732
- Correo electrónico: karabornirym@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez
- Reclutamiento
- Bechir Hamza Children Hospital
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Contacto:
- Mehdi Trifa, Professor
- Número de teléfono: +21698135697
- Correo electrónico: mehdi.trifa@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of pediatric patients under 18 years of age who underwent major orthopedic spine surgery for scoliosis correction at a single specialized tertiary center.
The cohort includes individuals with various scoliosis etiologies-such as idiopathic, neuromuscular, and congenital scoliosis-who required instrumented posterior spinal arthrodesis.
Patients are selected from the institutional surgical registry over a continuous 3-year period (from April 2023 to March 2026)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient aged under 18 years (< 18 years old).
- Programmed surgical correction for scoliosis (including idiopathic, neuromuscular, and congenital etiologies).
- Instrumented surgery involving posterior spinal arthrodesis.
Exclusion Criteria:
- Revision spine surgeries.
- Known constitutional hemostasis disorders.
- Non-orthopedic spine surgeries.
- Missing core clinical or transfusion data.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pediatric Scoliosis Cohort
Pediatric patients under 18 years old who underwent posterior instrumented spinal fusion for scoliosis correction (idiopathic, neuromuscular, or congenital) between April 2023 and March 2026.
This single cohort is evaluated retrospectively to identify risk factors for homologous blood transfusion and to assess the impact of intraoperative Cell Saver use
|
Standard surgical correction of scoliosis via a posterior approach with spinal instrumentation and arthrodesis, performed under general anesthesia
Use of an intraoperative autologous blood salvage device (Cell Saver) during spine surgery.
Collected blood is washed, filtered, and reinfused to the patient peroperatively to reduce the need for homologous blood transfusion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proportion of patients requiring perioperative homologous Red Blood Cell (RBC) transfusion
Periodo de tiempo: : From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
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: From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Blood conservation rate achieved by intraoperative autologous blood salvage
Periodo de tiempo: Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
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Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
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Total volume of homologous Red Blood Cells (RBC) transfused.
Periodo de tiempo: From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
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From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26/2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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