Blood Transfusion Risk Factors and Cell Saver Impact in Pediatric Scoliosis Surgery
16. juni 2026 oppdatert av: Mehdi Trifa
Risk Factors for Homologous Blood Transfusion and Impact of Cell Saver Use in Pediatric Scoliosis Surgery: A Retrospective Monocentric Study
Spine surgery for scoliosis correction in pediatric patients is a major procedure associated with a high risk of perioperative blood loss.
Homologous blood transfusion carries inherent risks, including immunological reactions, infections, and increased healthcare costs.
Identifying high-risk patients is crucial to optimize blood conservation strategies.
This retrospective study aims to identify preoperative and intraoperative risk factors associated with homologous red blood cell (RBC) transfusion and to evaluate the quantitative impact of Cell Saver volume reinfusion on reducing homologous transfusion requirements.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rym Karaborni
- Telefonnummer: 0021651870732
- E-post: karabornirym@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Rekruttering
- Bechir Hamza Children Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mehdi Trifa, Professor
- Telefonnummer: +21698135697
- E-post: mehdi.trifa@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population consists of pediatric patients under 18 years of age who underwent major orthopedic spine surgery for scoliosis correction at a single specialized tertiary center.
The cohort includes individuals with various scoliosis etiologies-such as idiopathic, neuromuscular, and congenital scoliosis-who required instrumented posterior spinal arthrodesis.
Patients are selected from the institutional surgical registry over a continuous 3-year period (from April 2023 to March 2026)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient aged under 18 years (< 18 years old).
- Programmed surgical correction for scoliosis (including idiopathic, neuromuscular, and congenital etiologies).
- Instrumented surgery involving posterior spinal arthrodesis.
Exclusion Criteria:
- Revision spine surgeries.
- Known constitutional hemostasis disorders.
- Non-orthopedic spine surgeries.
- Missing core clinical or transfusion data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatric Scoliosis Cohort
Pediatric patients under 18 years old who underwent posterior instrumented spinal fusion for scoliosis correction (idiopathic, neuromuscular, or congenital) between April 2023 and March 2026.
This single cohort is evaluated retrospectively to identify risk factors for homologous blood transfusion and to assess the impact of intraoperative Cell Saver use
|
Standard surgical correction of scoliosis via a posterior approach with spinal instrumentation and arthrodesis, performed under general anesthesia
Use of an intraoperative autologous blood salvage device (Cell Saver) during spine surgery.
Collected blood is washed, filtered, and reinfused to the patient peroperatively to reduce the need for homologous blood transfusion.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of patients requiring perioperative homologous Red Blood Cell (RBC) transfusion
Tidsramme: : From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
: From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood conservation rate achieved by intraoperative autologous blood salvage
Tidsramme: Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
|
Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
|
|
Total volume of homologous Red Blood Cells (RBC) transfused.
Tidsramme: From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26/2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .