Blood Transfusion Risk Factors and Cell Saver Impact in Pediatric Scoliosis Surgery
16. června 2026 aktualizováno: Mehdi Trifa
Risk Factors for Homologous Blood Transfusion and Impact of Cell Saver Use in Pediatric Scoliosis Surgery: A Retrospective Monocentric Study
Spine surgery for scoliosis correction in pediatric patients is a major procedure associated with a high risk of perioperative blood loss.
Homologous blood transfusion carries inherent risks, including immunological reactions, infections, and increased healthcare costs.
Identifying high-risk patients is crucial to optimize blood conservation strategies.
This retrospective study aims to identify preoperative and intraoperative risk factors associated with homologous red blood cell (RBC) transfusion and to evaluate the quantitative impact of Cell Saver volume reinfusion on reducing homologous transfusion requirements.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rym Karaborni
- Telefonní číslo: 0021651870732
- E-mail: karabornirym@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko
- Nábor
- Bechir Hamza Children Hospital
-
Kontakt:
- Mehdi Trifa, Professor
- Telefonní číslo: +21698135697
- E-mail: mehdi.trifa@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consists of pediatric patients under 18 years of age who underwent major orthopedic spine surgery for scoliosis correction at a single specialized tertiary center.
The cohort includes individuals with various scoliosis etiologies-such as idiopathic, neuromuscular, and congenital scoliosis-who required instrumented posterior spinal arthrodesis.
Patients are selected from the institutional surgical registry over a continuous 3-year period (from April 2023 to March 2026)
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient aged under 18 years (< 18 years old).
- Programmed surgical correction for scoliosis (including idiopathic, neuromuscular, and congenital etiologies).
- Instrumented surgery involving posterior spinal arthrodesis.
Exclusion Criteria:
- Revision spine surgeries.
- Known constitutional hemostasis disorders.
- Non-orthopedic spine surgeries.
- Missing core clinical or transfusion data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatric Scoliosis Cohort
Pediatric patients under 18 years old who underwent posterior instrumented spinal fusion for scoliosis correction (idiopathic, neuromuscular, or congenital) between April 2023 and March 2026.
This single cohort is evaluated retrospectively to identify risk factors for homologous blood transfusion and to assess the impact of intraoperative Cell Saver use
|
Standard surgical correction of scoliosis via a posterior approach with spinal instrumentation and arthrodesis, performed under general anesthesia
Use of an intraoperative autologous blood salvage device (Cell Saver) during spine surgery.
Collected blood is washed, filtered, and reinfused to the patient peroperatively to reduce the need for homologous blood transfusion.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of patients requiring perioperative homologous Red Blood Cell (RBC) transfusion
Časové okno: : From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
: From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Blood conservation rate achieved by intraoperative autologous blood salvage
Časové okno: Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
|
Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
|
|
Total volume of homologous Red Blood Cells (RBC) transfused.
Časové okno: From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26/2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .