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Blood Transfusion Risk Factors and Cell Saver Impact in Pediatric Scoliosis Surgery

16. Juni 2026 aktualisiert von: Mehdi Trifa

Risk Factors for Homologous Blood Transfusion and Impact of Cell Saver Use in Pediatric Scoliosis Surgery: A Retrospective Monocentric Study

Spine surgery for scoliosis correction in pediatric patients is a major procedure associated with a high risk of perioperative blood loss. Homologous blood transfusion carries inherent risks, including immunological reactions, infections, and increased healthcare costs. Identifying high-risk patients is crucial to optimize blood conservation strategies. This retrospective study aims to identify preoperative and intraoperative risk factors associated with homologous red blood cell (RBC) transfusion and to evaluate the quantitative impact of Cell Saver volume reinfusion on reducing homologous transfusion requirements.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Rekrutierung
        • Bechir Hamza Children Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of pediatric patients under 18 years of age who underwent major orthopedic spine surgery for scoliosis correction at a single specialized tertiary center. The cohort includes individuals with various scoliosis etiologies-such as idiopathic, neuromuscular, and congenital scoliosis-who required instrumented posterior spinal arthrodesis. Patients are selected from the institutional surgical registry over a continuous 3-year period (from April 2023 to March 2026)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient aged under 18 years (< 18 years old).
  • Programmed surgical correction for scoliosis (including idiopathic, neuromuscular, and congenital etiologies).
  • Instrumented surgery involving posterior spinal arthrodesis.

Exclusion Criteria:

  • Revision spine surgeries.
  • Known constitutional hemostasis disorders.
  • Non-orthopedic spine surgeries.
  • Missing core clinical or transfusion data.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pediatric Scoliosis Cohort
Pediatric patients under 18 years old who underwent posterior instrumented spinal fusion for scoliosis correction (idiopathic, neuromuscular, or congenital) between April 2023 and March 2026. This single cohort is evaluated retrospectively to identify risk factors for homologous blood transfusion and to assess the impact of intraoperative Cell Saver use
Verfahren: posterior Instrumented Spinal Fusion
Standard surgical correction of scoliosis via a posterior approach with spinal instrumentation and arthrodesis, performed under general anesthesia
Gerät: Intraoperative Cell Saver Autologous Reinfusion
Use of an intraoperative autologous blood salvage device (Cell Saver) during spine surgery. Collected blood is washed, filtered, and reinfused to the patient peroperatively to reduce the need for homologous blood transfusion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proportion of patients requiring perioperative homologous Red Blood Cell (RBC) transfusion
Zeitfenster: : From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
: From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blood conservation rate achieved by intraoperative autologous blood salvage
Zeitfenster: Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
Total volume of homologous Red Blood Cells (RBC) transfused.
Zeitfenster: From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mehdi Trifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26/2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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