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Blood Transfusion Risk Factors and Cell Saver Impact in Pediatric Scoliosis Surgery

2026年6月16日 更新者:Mehdi Trifa

Risk Factors for Homologous Blood Transfusion and Impact of Cell Saver Use in Pediatric Scoliosis Surgery: A Retrospective Monocentric Study

Spine surgery for scoliosis correction in pediatric patients is a major procedure associated with a high risk of perioperative blood loss. Homologous blood transfusion carries inherent risks, including immunological reactions, infections, and increased healthcare costs. Identifying high-risk patients is crucial to optimize blood conservation strategies. This retrospective study aims to identify preoperative and intraoperative risk factors associated with homologous red blood cell (RBC) transfusion and to evaluate the quantitative impact of Cell Saver volume reinfusion on reducing homologous transfusion requirements.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tunis、突尼斯
        • 招聘中
        • Bechir Hamza Children Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population consists of pediatric patients under 18 years of age who underwent major orthopedic spine surgery for scoliosis correction at a single specialized tertiary center. The cohort includes individuals with various scoliosis etiologies-such as idiopathic, neuromuscular, and congenital scoliosis-who required instrumented posterior spinal arthrodesis. Patients are selected from the institutional surgical registry over a continuous 3-year period (from April 2023 to March 2026)

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient aged under 18 years (< 18 years old).
  • Programmed surgical correction for scoliosis (including idiopathic, neuromuscular, and congenital etiologies).
  • Instrumented surgery involving posterior spinal arthrodesis.

Exclusion Criteria:

  • Revision spine surgeries.
  • Known constitutional hemostasis disorders.
  • Non-orthopedic spine surgeries.
  • Missing core clinical or transfusion data.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Pediatric Scoliosis Cohort
Pediatric patients under 18 years old who underwent posterior instrumented spinal fusion for scoliosis correction (idiopathic, neuromuscular, or congenital) between April 2023 and March 2026. This single cohort is evaluated retrospectively to identify risk factors for homologous blood transfusion and to assess the impact of intraoperative Cell Saver use
Standard surgical correction of scoliosis via a posterior approach with spinal instrumentation and arthrodesis, performed under general anesthesia
Use of an intraoperative autologous blood salvage device (Cell Saver) during spine surgery. Collected blood is washed, filtered, and reinfused to the patient peroperatively to reduce the need for homologous blood transfusion.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Proportion of patients requiring perioperative homologous Red Blood Cell (RBC) transfusion
大体时间:: From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
: From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).

次要结果测量

结果测量
大体时间
Blood conservation rate achieved by intraoperative autologous blood salvage
大体时间:Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
Total volume of homologous Red Blood Cells (RBC) transfused.
大体时间:From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月2日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月16日

首次发布 (实际的)

2026年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月16日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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