Blood Transfusion Risk Factors and Cell Saver Impact in Pediatric Scoliosis Surgery
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mehdi Trifa
Risk Factors for Homologous Blood Transfusion and Impact of Cell Saver Use in Pediatric Scoliosis Surgery: A Retrospective Monocentric Study
Spine surgery for scoliosis correction in pediatric patients is a major procedure associated with a high risk of perioperative blood loss.
Homologous blood transfusion carries inherent risks, including immunological reactions, infections, and increased healthcare costs.
Identifying high-risk patients is crucial to optimize blood conservation strategies.
This retrospective study aims to identify preoperative and intraoperative risk factors associated with homologous red blood cell (RBC) transfusion and to evaluate the quantitative impact of Cell Saver volume reinfusion on reducing homologous transfusion requirements.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rym Karaborni
- Numer telefonu: 0021651870732
- E-mail: karabornirym@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja
- Rekrutacyjny
- Bechir Hamza Children Hospital
-
Kontakt:
- Mehdi Trifa, Professor
- Numer telefonu: +21698135697
- E-mail: mehdi.trifa@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population consists of pediatric patients under 18 years of age who underwent major orthopedic spine surgery for scoliosis correction at a single specialized tertiary center.
The cohort includes individuals with various scoliosis etiologies-such as idiopathic, neuromuscular, and congenital scoliosis-who required instrumented posterior spinal arthrodesis.
Patients are selected from the institutional surgical registry over a continuous 3-year period (from April 2023 to March 2026)
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient aged under 18 years (< 18 years old).
- Programmed surgical correction for scoliosis (including idiopathic, neuromuscular, and congenital etiologies).
- Instrumented surgery involving posterior spinal arthrodesis.
Exclusion Criteria:
- Revision spine surgeries.
- Known constitutional hemostasis disorders.
- Non-orthopedic spine surgeries.
- Missing core clinical or transfusion data.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pediatric Scoliosis Cohort
Pediatric patients under 18 years old who underwent posterior instrumented spinal fusion for scoliosis correction (idiopathic, neuromuscular, or congenital) between April 2023 and March 2026.
This single cohort is evaluated retrospectively to identify risk factors for homologous blood transfusion and to assess the impact of intraoperative Cell Saver use
|
Standard surgical correction of scoliosis via a posterior approach with spinal instrumentation and arthrodesis, performed under general anesthesia
Use of an intraoperative autologous blood salvage device (Cell Saver) during spine surgery.
Collected blood is washed, filtered, and reinfused to the patient peroperatively to reduce the need for homologous blood transfusion.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of patients requiring perioperative homologous Red Blood Cell (RBC) transfusion
Ramy czasowe: : From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
: From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Blood conservation rate achieved by intraoperative autologous blood salvage
Ramy czasowe: Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
|
Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
|
|
Total volume of homologous Red Blood Cells (RBC) transfused.
Ramy czasowe: From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26/2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .