Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blood Transfusion Risk Factors and Cell Saver Impact in Pediatric Scoliosis Surgery

16 juni 2026 bijgewerkt door: Mehdi Trifa

Risk Factors for Homologous Blood Transfusion and Impact of Cell Saver Use in Pediatric Scoliosis Surgery: A Retrospective Monocentric Study

Spine surgery for scoliosis correction in pediatric patients is a major procedure associated with a high risk of perioperative blood loss. Homologous blood transfusion carries inherent risks, including immunological reactions, infections, and increased healthcare costs. Identifying high-risk patients is crucial to optimize blood conservation strategies. This retrospective study aims to identify preoperative and intraoperative risk factors associated with homologous red blood cell (RBC) transfusion and to evaluate the quantitative impact of Cell Saver volume reinfusion on reducing homologous transfusion requirements.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië
        • Werving
        • Bechir Hamza Children Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population consists of pediatric patients under 18 years of age who underwent major orthopedic spine surgery for scoliosis correction at a single specialized tertiary center. The cohort includes individuals with various scoliosis etiologies-such as idiopathic, neuromuscular, and congenital scoliosis-who required instrumented posterior spinal arthrodesis. Patients are selected from the institutional surgical registry over a continuous 3-year period (from April 2023 to March 2026)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient aged under 18 years (< 18 years old).
  • Programmed surgical correction for scoliosis (including idiopathic, neuromuscular, and congenital etiologies).
  • Instrumented surgery involving posterior spinal arthrodesis.

Exclusion Criteria:

  • Revision spine surgeries.
  • Known constitutional hemostasis disorders.
  • Non-orthopedic spine surgeries.
  • Missing core clinical or transfusion data.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatric Scoliosis Cohort
Pediatric patients under 18 years old who underwent posterior instrumented spinal fusion for scoliosis correction (idiopathic, neuromuscular, or congenital) between April 2023 and March 2026. This single cohort is evaluated retrospectively to identify risk factors for homologous blood transfusion and to assess the impact of intraoperative Cell Saver use
Procedure: posterior Instrumented Spinal Fusion
Standard surgical correction of scoliosis via a posterior approach with spinal instrumentation and arthrodesis, performed under general anesthesia
Apparaat: Intraoperative Cell Saver Autologous Reinfusion
Use of an intraoperative autologous blood salvage device (Cell Saver) during spine surgery. Collected blood is washed, filtered, and reinfused to the patient peroperatively to reduce the need for homologous blood transfusion.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportion of patients requiring perioperative homologous Red Blood Cell (RBC) transfusion
Tijdsspanne: : From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
: From the start of surgery (anesthesia induction) up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blood conservation rate achieved by intraoperative autologous blood salvage
Tijdsspanne: Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
Intraoperative period (from skin incision to skin closure)
Total volume of homologous Red Blood Cells (RBC) transfused.
Tijdsspanne: From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).
From the start of surgery up to postoperative day 3 (Day 0 to Day 3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mehdi Trifa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26/2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren