Analytical Validation of Circulating DNA Analysis Methods: Creation of a Control Cohort (HD-DNA)
2026년 8월 26일 업데이트: Institut Claudius Regaud
Pilot, prospective, mono-center study conducted in a population of healthy participants (free of cancer) for the analytical validation of circulating DNA analysis methods.
The participants are employees of the institution.
Their recruitement is carried out via internal posting (intranet and bulletin boards).
The study participation will be strictly voluntary and without consequences on the professional situation of the participants.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- 1 Adult volunteer (≥ 18 y.o.)
- 2 Participant free of cancer
- 3 Participant belonging to the personnel of Oncopole Claudius Regaud (IUCT-O) institution
- 4 Participant affiliated to a Social Health Insurance in France
- 5 Participant who received clear and understandable information about the research
- 6 Participant who signed an informed consent form before inclusion into the study and before any study specific procedure
- 7 Participant who accepts a blood draw in the context of the research
- 8 Participant who agrees to be contacted in the event of an incidental finding of a potential genetic abnormality
Exclusion Criteria:
- 1 Participant presenting with an associated pathology potentially preventing the adequate conduct of the study procedure
- 2 Participant presenting with a contra-indication to blood draw
- 3 Participant who reports to the investigator team
- 4 Participant who has forfeited his/her freedom bu administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Blood draw for analysis
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The samples will be processed by the laboratory as follows: - extraction of circulating DNA; - NGS Sequencing on 2 gene-panels; - capillary electrophoresis; - digital PCR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of participants for which no pathogenic mutation has been detected on the MSK-Access panel.
기간: baseline
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Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the MSK-Access panel over the total number of participants
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baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on the HRR-Liq panel
기간: baseline
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Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the HRR-Liq panel over the total number of participants
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baseline
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Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on by digital PCR
기간: baseline
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Ratio of number of participants without pathogenic mutation via digital PCR panel over the total number of participants
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baseline
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Analytical specificity of the estimation of the circulating tumoral fraction: Proportion of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold
기간: baseline
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Ratio of the number of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold over the total number of participants
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baseline
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Analytical specificity of the measurement of circulating DNA fragments' size via electrophoresis: Proportion of participants with an absence of DNA fragments of a size inferior to 150 pb
기간: baseline
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Ratio of the number of participants for which there are no DNA fragments of a sieze inferior to 150 pb over the total number of participants
|
baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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