Analytical Validation of Circulating DNA Analysis Methods: Creation of a Control Cohort (HD-DNA)
26 de agosto de 2026 actualizado por: Institut Claudius Regaud
Pilot, prospective, mono-center study conducted in a population of healthy participants (free of cancer) for the analytical validation of circulating DNA analysis methods.
The participants are employees of the institution.
Their recruitement is carried out via internal posting (intranet and bulletin boards).
The study participation will be strictly voluntary and without consequences on the professional situation of the participants.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1 Adult volunteer (≥ 18 y.o.)
- 2 Participant free of cancer
- 3 Participant belonging to the personnel of Oncopole Claudius Regaud (IUCT-O) institution
- 4 Participant affiliated to a Social Health Insurance in France
- 5 Participant who received clear and understandable information about the research
- 6 Participant who signed an informed consent form before inclusion into the study and before any study specific procedure
- 7 Participant who accepts a blood draw in the context of the research
- 8 Participant who agrees to be contacted in the event of an incidental finding of a potential genetic abnormality
Exclusion Criteria:
- 1 Participant presenting with an associated pathology potentially preventing the adequate conduct of the study procedure
- 2 Participant presenting with a contra-indication to blood draw
- 3 Participant who reports to the investigator team
- 4 Participant who has forfeited his/her freedom bu administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Blood draw for analysis
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The samples will be processed by the laboratory as follows: - extraction of circulating DNA; - NGS Sequencing on 2 gene-panels; - capillary electrophoresis; - digital PCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of participants for which no pathogenic mutation has been detected on the MSK-Access panel.
Periodo de tiempo: baseline
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Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the MSK-Access panel over the total number of participants
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baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on the HRR-Liq panel
Periodo de tiempo: baseline
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Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the HRR-Liq panel over the total number of participants
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baseline
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Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on by digital PCR
Periodo de tiempo: baseline
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Ratio of number of participants without pathogenic mutation via digital PCR panel over the total number of participants
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baseline
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Analytical specificity of the estimation of the circulating tumoral fraction: Proportion of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold
Periodo de tiempo: baseline
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Ratio of the number of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold over the total number of participants
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baseline
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Analytical specificity of the measurement of circulating DNA fragments' size via electrophoresis: Proportion of participants with an absence of DNA fragments of a size inferior to 150 pb
Periodo de tiempo: baseline
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Ratio of the number of participants for which there are no DNA fragments of a sieze inferior to 150 pb over the total number of participants
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2026
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26 GENE 13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .