Analytical Validation of Circulating DNA Analysis Methods: Creation of a Control Cohort (HD-DNA)
26 de agosto de 2026 atualizado por: Institut Claudius Regaud
Pilot, prospective, mono-center study conducted in a population of healthy participants (free of cancer) for the analytical validation of circulating DNA analysis methods.
The participants are employees of the institution.
Their recruitement is carried out via internal posting (intranet and bulletin boards).
The study participation will be strictly voluntary and without consequences on the professional situation of the participants.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Toulouse, França, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1 Adult volunteer (≥ 18 y.o.)
- 2 Participant free of cancer
- 3 Participant belonging to the personnel of Oncopole Claudius Regaud (IUCT-O) institution
- 4 Participant affiliated to a Social Health Insurance in France
- 5 Participant who received clear and understandable information about the research
- 6 Participant who signed an informed consent form before inclusion into the study and before any study specific procedure
- 7 Participant who accepts a blood draw in the context of the research
- 8 Participant who agrees to be contacted in the event of an incidental finding of a potential genetic abnormality
Exclusion Criteria:
- 1 Participant presenting with an associated pathology potentially preventing the adequate conduct of the study procedure
- 2 Participant presenting with a contra-indication to blood draw
- 3 Participant who reports to the investigator team
- 4 Participant who has forfeited his/her freedom bu administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Blood draw for analysis
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The samples will be processed by the laboratory as follows: - extraction of circulating DNA; - NGS Sequencing on 2 gene-panels; - capillary electrophoresis; - digital PCR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of participants for which no pathogenic mutation has been detected on the MSK-Access panel.
Prazo: baseline
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Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the MSK-Access panel over the total number of participants
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baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on the HRR-Liq panel
Prazo: baseline
|
Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the HRR-Liq panel over the total number of participants
|
baseline
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Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on by digital PCR
Prazo: baseline
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Ratio of number of participants without pathogenic mutation via digital PCR panel over the total number of participants
|
baseline
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Analytical specificity of the estimation of the circulating tumoral fraction: Proportion of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold
Prazo: baseline
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Ratio of the number of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold over the total number of participants
|
baseline
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Analytical specificity of the measurement of circulating DNA fragments' size via electrophoresis: Proportion of participants with an absence of DNA fragments of a size inferior to 150 pb
Prazo: baseline
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Ratio of the number of participants for which there are no DNA fragments of a sieze inferior to 150 pb over the total number of participants
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2026
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26 GENE 13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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