Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analytical Validation of Circulating DNA Analysis Methods: Creation of a Control Cohort (HD-DNA)

26. august 2026 opdateret af: Institut Claudius Regaud
Pilot, prospective, mono-center study conducted in a population of healthy participants (free of cancer) for the analytical validation of circulating DNA analysis methods. The participants are employees of the institution. Their recruitement is carried out via internal posting (intranet and bulletin boards). The study participation will be strictly voluntary and without consequences on the professional situation of the participants.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1 Adult volunteer (≥ 18 y.o.)
  • 2 Participant free of cancer
  • 3 Participant belonging to the personnel of Oncopole Claudius Regaud (IUCT-O) institution
  • 4 Participant affiliated to a Social Health Insurance in France
  • 5 Participant who received clear and understandable information about the research
  • 6 Participant who signed an informed consent form before inclusion into the study and before any study specific procedure
  • 7 Participant who accepts a blood draw in the context of the research
  • 8 Participant who agrees to be contacted in the event of an incidental finding of a potential genetic abnormality

Exclusion Criteria:

  • 1 Participant presenting with an associated pathology potentially preventing the adequate conduct of the study procedure
  • 2 Participant presenting with a contra-indication to blood draw
  • 3 Participant who reports to the investigator team
  • 4 Participant who has forfeited his/her freedom bu administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blood draw for analysis
Diagnostisk test: 1 single blood draw after in the inclusion of the participant in the study (Up to 30 mL).
The samples will be processed by the laboratory as follows: - extraction of circulating DNA; - NGS Sequencing on 2 gene-panels; - capillary electrophoresis; - digital PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of participants for which no pathogenic mutation has been detected on the MSK-Access panel.
Tidsramme: baseline
Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the MSK-Access panel over the total number of participants
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on the HRR-Liq panel
Tidsramme: baseline
Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the HRR-Liq panel over the total number of participants
baseline
Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on by digital PCR
Tidsramme: baseline
Ratio of number of participants without pathogenic mutation via digital PCR panel over the total number of participants
baseline
Analytical specificity of the estimation of the circulating tumoral fraction: Proportion of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold
Tidsramme: baseline
Ratio of the number of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold over the total number of participants
baseline
Analytical specificity of the measurement of circulating DNA fragments' size via electrophoresis: Proportion of participants with an absence of DNA fragments of a size inferior to 150 pb
Tidsramme: baseline
Ratio of the number of participants for which there are no DNA fragments of a sieze inferior to 150 pb over the total number of participants
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Samarbejdspartnere

Sophia Genetics SAS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26 GENE 13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner