Analytical Validation of Circulating DNA Analysis Methods: Creation of a Control Cohort (HD-DNA)
26 августа 2026 г. обновлено: Institut Claudius Regaud
Pilot, prospective, mono-center study conducted in a population of healthy participants (free of cancer) for the analytical validation of circulating DNA analysis methods.
The participants are employees of the institution.
Their recruitement is carried out via internal posting (intranet and bulletin boards).
The study participation will be strictly voluntary and without consequences on the professional situation of the participants.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- 1 Adult volunteer (≥ 18 y.o.)
- 2 Participant free of cancer
- 3 Participant belonging to the personnel of Oncopole Claudius Regaud (IUCT-O) institution
- 4 Participant affiliated to a Social Health Insurance in France
- 5 Participant who received clear and understandable information about the research
- 6 Participant who signed an informed consent form before inclusion into the study and before any study specific procedure
- 7 Participant who accepts a blood draw in the context of the research
- 8 Participant who agrees to be contacted in the event of an incidental finding of a potential genetic abnormality
Exclusion Criteria:
- 1 Participant presenting with an associated pathology potentially preventing the adequate conduct of the study procedure
- 2 Participant presenting with a contra-indication to blood draw
- 3 Participant who reports to the investigator team
- 4 Participant who has forfeited his/her freedom bu administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Blood draw for analysis
|
The samples will be processed by the laboratory as follows: - extraction of circulating DNA; - NGS Sequencing on 2 gene-panels; - capillary electrophoresis; - digital PCR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of participants for which no pathogenic mutation has been detected on the MSK-Access panel.
Временное ограничение: baseline
|
Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the MSK-Access panel over the total number of participants
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on the HRR-Liq panel
Временное ограничение: baseline
|
Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the HRR-Liq panel over the total number of participants
|
baseline
|
|
Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on by digital PCR
Временное ограничение: baseline
|
Ratio of number of participants without pathogenic mutation via digital PCR panel over the total number of participants
|
baseline
|
|
Analytical specificity of the estimation of the circulating tumoral fraction: Proportion of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold
Временное ограничение: baseline
|
Ratio of the number of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold over the total number of participants
|
baseline
|
|
Analytical specificity of the measurement of circulating DNA fragments' size via electrophoresis: Proportion of participants with an absence of DNA fragments of a size inferior to 150 pb
Временное ограничение: baseline
|
Ratio of the number of participants for which there are no DNA fragments of a sieze inferior to 150 pb over the total number of participants
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26 GENE 13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .