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Analytical Validation of Circulating DNA Analysis Methods: Creation of a Control Cohort (HD-DNA)

26 août 2026 mis à jour par: Institut Claudius Regaud
Pilot, prospective, mono-center study conducted in a population of healthy participants (free of cancer) for the analytical validation of circulating DNA analysis methods. The participants are employees of the institution. Their recruitement is carried out via internal posting (intranet and bulletin boards). The study participation will be strictly voluntary and without consequences on the professional situation of the participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • 1 Adult volunteer (≥ 18 y.o.)
  • 2 Participant free of cancer
  • 3 Participant belonging to the personnel of Oncopole Claudius Regaud (IUCT-O) institution
  • 4 Participant affiliated to a Social Health Insurance in France
  • 5 Participant who received clear and understandable information about the research
  • 6 Participant who signed an informed consent form before inclusion into the study and before any study specific procedure
  • 7 Participant who accepts a blood draw in the context of the research
  • 8 Participant who agrees to be contacted in the event of an incidental finding of a potential genetic abnormality

Exclusion Criteria:

  • 1 Participant presenting with an associated pathology potentially preventing the adequate conduct of the study procedure
  • 2 Participant presenting with a contra-indication to blood draw
  • 3 Participant who reports to the investigator team
  • 4 Participant who has forfeited his/her freedom bu administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Blood draw for analysis
Test diagnostique: 1 single blood draw after in the inclusion of the participant in the study (Up to 30 mL).
The samples will be processed by the laboratory as follows: - extraction of circulating DNA; - NGS Sequencing on 2 gene-panels; - capillary electrophoresis; - digital PCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of participants for which no pathogenic mutation has been detected on the MSK-Access panel.
Délai: baseline
Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the MSK-Access panel over the total number of participants
baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on the HRR-Liq panel
Délai: baseline
Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the HRR-Liq panel over the total number of participants
baseline
Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on by digital PCR
Délai: baseline
Ratio of number of participants without pathogenic mutation via digital PCR panel over the total number of participants
baseline
Analytical specificity of the estimation of the circulating tumoral fraction: Proportion of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold
Délai: baseline
Ratio of the number of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold over the total number of participants
baseline
Analytical specificity of the measurement of circulating DNA fragments' size via electrophoresis: Proportion of participants with an absence of DNA fragments of a size inferior to 150 pb
Délai: baseline
Ratio of the number of participants for which there are no DNA fragments of a sieze inferior to 150 pb over the total number of participants
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Claudius Regaud

Collaborateurs

Sophia Genetics SAS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2026

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Première publication (Réel)

23 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26 GENE 13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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