Analytical Validation of Circulating DNA Analysis Methods: Creation of a Control Cohort (HD-DNA)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Pilot, prospective, mono-center study conducted in a population of healthy participants (free of cancer) for the analytical validation of circulating DNA analysis methods.
The participants are employees of the institution.
Their recruitement is carried out via internal posting (intranet and bulletin boards).
The study participation will be strictly voluntary and without consequences on the professional situation of the participants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1 Adult volunteer (≥ 18 y.o.)
- 2 Participant free of cancer
- 3 Participant belonging to the personnel of Oncopole Claudius Regaud (IUCT-O) institution
- 4 Participant affiliated to a Social Health Insurance in France
- 5 Participant who received clear and understandable information about the research
- 6 Participant who signed an informed consent form before inclusion into the study and before any study specific procedure
- 7 Participant who accepts a blood draw in the context of the research
- 8 Participant who agrees to be contacted in the event of an incidental finding of a potential genetic abnormality
Exclusion Criteria:
- 1 Participant presenting with an associated pathology potentially preventing the adequate conduct of the study procedure
- 2 Participant presenting with a contra-indication to blood draw
- 3 Participant who reports to the investigator team
- 4 Participant who has forfeited his/her freedom bu administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blood draw for analysis
|
The samples will be processed by the laboratory as follows: - extraction of circulating DNA; - NGS Sequencing on 2 gene-panels; - capillary electrophoresis; - digital PCR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of participants for which no pathogenic mutation has been detected on the MSK-Access panel.
Aikaikkuna: baseline
|
Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the MSK-Access panel over the total number of participants
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on the HRR-Liq panel
Aikaikkuna: baseline
|
Ratio of number of participants without pathogenic mutation on the HRR-Liq panel over the total number of participants
|
baseline
|
|
Proportion of participants for wich no pathogenic mutation has been detected on by digital PCR
Aikaikkuna: baseline
|
Ratio of number of participants without pathogenic mutation via digital PCR panel over the total number of participants
|
baseline
|
|
Analytical specificity of the estimation of the circulating tumoral fraction: Proportion of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold
Aikaikkuna: baseline
|
Ratio of the number of participants for which the circulating tumoral fraction is inferior to the detectability threshold over the total number of participants
|
baseline
|
|
Analytical specificity of the measurement of circulating DNA fragments' size via electrophoresis: Proportion of participants with an absence of DNA fragments of a size inferior to 150 pb
Aikaikkuna: baseline
|
Ratio of the number of participants for which there are no DNA fragments of a sieze inferior to 150 pb over the total number of participants
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26 GENE 13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .