- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07665489
Evaluation of Masticatory Performance in Patients With Periodontitis (PAROCHEW)
2026년 7월 2일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
The objective of this observational study is to assess the correlation between the severity of periodontal involvement and masticatory performance in patients with periodontitis.
The secondary objectives are to identify periodontal parameters that may be associated with a reduction in masticatory performance.
This study includes a single group.
Participants will be asked to perform a masticatory performance test consisting of chewing a piece of gum for 20 cycles.
연구 개요
상세 설명
The study will be conducted over a one-year period.
Patients diagnosed with periodontitis during their treatment within the Department of Dentistry will be invited to participate in the study.
After being provided with clear information about the study and after their lack of objection has been recorded, they will be asked to undergo a masticatory performance test consisting of chewing a piece of chewing gum.
The chewing gum samples collected at the end of this test will be analyzed in the CROC laboratory to determine a masticatory performance value.
All collected data will then be analyzed to address the study objectives.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 0473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU clermont-ferrand
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연락하다:
- Lise Laclautre
- 전화번호: 0473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Thomas DOUILLARD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients diagnosed with periodontitis and followed at a university hospital (CHU), recruited during routine periodontal care.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients followed at the university hospital (CHU) with a diagnosis of periodontitis.
- No objection from the patient to participate in the study.
- Patients able to speak and understand French.
Exclusion Criteria:
- Minors.
- Patients under legal protection (guardianship, trusteeship, or judicial protection measures).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients who refuse to participate in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Value of the patient's masticatory performance
기간: Baseline
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Value of the patient's masticatory performance, obtained from the masticatory performance test (two-color chewing gum test) (quantitative variable).
|
Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pocket Depth
기간: Baseline
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Periodontal probing depth.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
|
Baseline
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Gingival recessions
기간: Baseline
|
Measurement of gingival recession depth.
Unit of Measure : Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
기간: Baseline
|
Percentage (%) of sites showing bleeding on probing.
|
Baseline
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Plaque Index
기간: Baseline
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Plaque accumulation assessed using a validated plaque index (specify full name of index).
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Baseline
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Tooth Mobility
기간: Baseline
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Tooth mobility assessed using the Miller classification (Grade 0-3).
Higher scores indicate greater mobility and worse periodontal condition.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
|
Baseline
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Edentulism
기간: Baseline
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Presence or absence of edentulism.
|
Baseline
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Severity of periodontal disease assessed by stage.
기간: Baseline (T0)
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Stage of periodontitis according to the Chicago classification.
Categorical (Stage 1 (early-stage periodontitis) to Stage 4 (severe periodontitis) as defined by classification)
|
Baseline (T0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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