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Evaluation of Masticatory Performance in Patients With Periodontitis (PAROCHEW)

2 luglio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

The objective of this observational study is to assess the correlation between the severity of periodontal involvement and masticatory performance in patients with periodontitis.

The secondary objectives are to identify periodontal parameters that may be associated with a reduction in masticatory performance.

This study includes a single group.

Participants will be asked to perform a masticatory performance test consisting of chewing a piece of gum for 20 cycles.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

The study will be conducted over a one-year period. Patients diagnosed with periodontitis during their treatment within the Department of Dentistry will be invited to participate in the study. After being provided with clear information about the study and after their lack of objection has been recorded, they will be asked to undergo a masticatory performance test consisting of chewing a piece of chewing gum. The chewing gum samples collected at the end of this test will be analyzed in the CROC laboratory to determine a masticatory performance value. All collected data will then be analyzed to address the study objectives.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients diagnosed with periodontitis and followed at a university hospital (CHU), recruited during routine periodontal care.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients followed at the university hospital (CHU) with a diagnosis of periodontitis.
  • No objection from the patient to participate in the study.
  • Patients able to speak and understand French.

Exclusion Criteria:

  • Minors.
  • Patients under legal protection (guardianship, trusteeship, or judicial protection measures).
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients who refuse to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Value of the patient's masticatory performance
Lasso di tempo: Baseline
Value of the patient's masticatory performance, obtained from the masticatory performance test (two-color chewing gum test) (quantitative variable).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pocket Depth
Lasso di tempo: Baseline
Periodontal probing depth. Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline
Gingival recessions
Lasso di tempo: Baseline
Measurement of gingival recession depth. Unit of Measure : Millimeters (mm)
Baseline
Bleeding on Probing (BOP)
Lasso di tempo: Baseline
Percentage (%) of sites showing bleeding on probing.
Baseline
Plaque Index
Lasso di tempo: Baseline
Plaque accumulation assessed using a validated plaque index (specify full name of index).
Baseline
Tooth Mobility
Lasso di tempo: Baseline
Tooth mobility assessed using the Miller classification (Grade 0-3). Higher scores indicate greater mobility and worse periodontal condition. Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline
Edentulism
Lasso di tempo: Baseline
Presence or absence of edentulism.
Baseline
Severity of periodontal disease assessed by stage.
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Stage of periodontitis according to the Chicago classification. Categorical (Stage 1 (early-stage periodontitis) to Stage 4 (severe periodontitis) as defined by classification)
Baseline (T0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2026 DOUILLARD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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