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Evaluation of Masticatory Performance in Patients With Periodontitis (PAROCHEW)

2. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

The objective of this observational study is to assess the correlation between the severity of periodontal involvement and masticatory performance in patients with periodontitis.

The secondary objectives are to identify periodontal parameters that may be associated with a reduction in masticatory performance.

This study includes a single group.

Participants will be asked to perform a masticatory performance test consisting of chewing a piece of gum for 20 cycles.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The study will be conducted over a one-year period. Patients diagnosed with periodontitis during their treatment within the Department of Dentistry will be invited to participate in the study. After being provided with clear information about the study and after their lack of objection has been recorded, they will be asked to undergo a masticatory performance test consisting of chewing a piece of chewing gum. The chewing gum samples collected at the end of this test will be analyzed in the CROC laboratory to determine a masticatory performance value. All collected data will then be analyzed to address the study objectives.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients diagnosed with periodontitis and followed at a university hospital (CHU), recruited during routine periodontal care.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients followed at the university hospital (CHU) with a diagnosis of periodontitis.
  • No objection from the patient to participate in the study.
  • Patients able to speak and understand French.

Exclusion Criteria:

  • Minors.
  • Patients under legal protection (guardianship, trusteeship, or judicial protection measures).
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients who refuse to participate in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Value of the patient's masticatory performance
Zeitfenster: Baseline
Value of the patient's masticatory performance, obtained from the masticatory performance test (two-color chewing gum test) (quantitative variable).
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pocket Depth
Zeitfenster: Baseline
Periodontal probing depth. Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline
Gingival recessions
Zeitfenster: Baseline
Measurement of gingival recession depth. Unit of Measure : Millimeters (mm)
Baseline
Bleeding on Probing (BOP)
Zeitfenster: Baseline
Percentage (%) of sites showing bleeding on probing.
Baseline
Plaque Index
Zeitfenster: Baseline
Plaque accumulation assessed using a validated plaque index (specify full name of index).
Baseline
Tooth Mobility
Zeitfenster: Baseline
Tooth mobility assessed using the Miller classification (Grade 0-3). Higher scores indicate greater mobility and worse periodontal condition. Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline
Edentulism
Zeitfenster: Baseline
Presence or absence of edentulism.
Baseline
Severity of periodontal disease assessed by stage.
Zeitfenster: Baseline (T0)
Stage of periodontitis according to the Chicago classification. Categorical (Stage 1 (early-stage periodontitis) to Stage 4 (severe periodontitis) as defined by classification)
Baseline (T0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2026 DOUILLARD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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