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Evaluation of Masticatory Performance in Patients With Periodontitis (PAROCHEW)

2 de julho de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

The objective of this observational study is to assess the correlation between the severity of periodontal involvement and masticatory performance in patients with periodontitis.

The secondary objectives are to identify periodontal parameters that may be associated with a reduction in masticatory performance.

This study includes a single group.

Participants will be asked to perform a masticatory performance test consisting of chewing a piece of gum for 20 cycles.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

The study will be conducted over a one-year period. Patients diagnosed with periodontitis during their treatment within the Department of Dentistry will be invited to participate in the study. After being provided with clear information about the study and after their lack of objection has been recorded, they will be asked to undergo a masticatory performance test consisting of chewing a piece of chewing gum. The chewing gum samples collected at the end of this test will be analyzed in the CROC laboratory to determine a masticatory performance value. All collected data will then be analyzed to address the study objectives.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients diagnosed with periodontitis and followed at a university hospital (CHU), recruited during routine periodontal care.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients followed at the university hospital (CHU) with a diagnosis of periodontitis.
  • No objection from the patient to participate in the study.
  • Patients able to speak and understand French.

Exclusion Criteria:

  • Minors.
  • Patients under legal protection (guardianship, trusteeship, or judicial protection measures).
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients who refuse to participate in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Value of the patient's masticatory performance
Prazo: Baseline
Value of the patient's masticatory performance, obtained from the masticatory performance test (two-color chewing gum test) (quantitative variable).
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pocket Depth
Prazo: Baseline
Periodontal probing depth. Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline
Gingival recessions
Prazo: Baseline
Measurement of gingival recession depth. Unit of Measure : Millimeters (mm)
Baseline
Bleeding on Probing (BOP)
Prazo: Baseline
Percentage (%) of sites showing bleeding on probing.
Baseline
Plaque Index
Prazo: Baseline
Plaque accumulation assessed using a validated plaque index (specify full name of index).
Baseline
Tooth Mobility
Prazo: Baseline
Tooth mobility assessed using the Miller classification (Grade 0-3). Higher scores indicate greater mobility and worse periodontal condition. Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline
Edentulism
Prazo: Baseline
Presence or absence of edentulism.
Baseline
Severity of periodontal disease assessed by stage.
Prazo: Baseline (T0)
Stage of periodontitis according to the Chicago classification. Categorical (Stage 1 (early-stage periodontitis) to Stage 4 (severe periodontitis) as defined by classification)
Baseline (T0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI 2026 DOUILLARD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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