- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07665489
Evaluation of Masticatory Performance in Patients With Periodontitis (PAROCHEW)
The objective of this observational study is to assess the correlation between the severity of periodontal involvement and masticatory performance in patients with periodontitis.
The secondary objectives are to identify periodontal parameters that may be associated with a reduction in masticatory performance.
This study includes a single group.
Participants will be asked to perform a masticatory performance test consisting of chewing a piece of gum for 20 cycles.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Huvudutredare:
- Thomas DOUILLARD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients followed at the university hospital (CHU) with a diagnosis of periodontitis.
- No objection from the patient to participate in the study.
- Patients able to speak and understand French.
Exclusion Criteria:
- Minors.
- Patients under legal protection (guardianship, trusteeship, or judicial protection measures).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients who refuse to participate in the study.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Value of the patient's masticatory performance
Tidsram: Baseline
|
Value of the patient's masticatory performance, obtained from the masticatory performance test (two-color chewing gum test) (quantitative variable).
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pocket Depth
Tidsram: Baseline
|
Periodontal probing depth.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Gingival recessions
Tidsram: Baseline
|
Measurement of gingival recession depth.
Unit of Measure : Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Tidsram: Baseline
|
Percentage (%) of sites showing bleeding on probing.
|
Baseline
|
|
Plaque Index
Tidsram: Baseline
|
Plaque accumulation assessed using a validated plaque index (specify full name of index).
|
Baseline
|
|
Tooth Mobility
Tidsram: Baseline
|
Tooth mobility assessed using the Miller classification (Grade 0-3).
Higher scores indicate greater mobility and worse periodontal condition.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Edentulism
Tidsram: Baseline
|
Presence or absence of edentulism.
|
Baseline
|
|
Severity of periodontal disease assessed by stage.
Tidsram: Baseline (T0)
|
Stage of periodontitis according to the Chicago classification.
Categorical (Stage 1 (early-stage periodontitis) to Stage 4 (severe periodontitis) as defined by classification)
|
Baseline (T0)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2026 DOUILLARD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .