Evaluation of Masticatory Performance in Patients With Periodontitis (PAROCHEW)
2 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
The objective of this observational study is to assess the correlation between the severity of periodontal involvement and masticatory performance in patients with periodontitis.
The secondary objectives are to identify periodontal parameters that may be associated with a reduction in masticatory performance.
This study includes a single group.
Participants will be asked to perform a masticatory performance test consisting of chewing a piece of gum for 20 cycles.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
The study will be conducted over a one-year period.
Patients diagnosed with periodontitis during their treatment within the Department of Dentistry will be invited to participate in the study.
After being provided with clear information about the study and after their lack of objection has been recorded, they will be asked to undergo a masticatory performance test consisting of chewing a piece of chewing gum.
The chewing gum samples collected at the end of this test will be analyzed in the CROC laboratory to determine a masticatory performance value.
All collected data will then be analyzed to address the study objectives.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Thomas DOUILLARD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients diagnosed with periodontitis and followed at a university hospital (CHU), recruited during routine periodontal care.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients followed at the university hospital (CHU) with a diagnosis of periodontitis.
- No objection from the patient to participate in the study.
- Patients able to speak and understand French.
Exclusion Criteria:
- Minors.
- Patients under legal protection (guardianship, trusteeship, or judicial protection measures).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients who refuse to participate in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Value of the patient's masticatory performance
Periodo de tiempo: Baseline
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Value of the patient's masticatory performance, obtained from the masticatory performance test (two-color chewing gum test) (quantitative variable).
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pocket Depth
Periodo de tiempo: Baseline
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Periodontal probing depth.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
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Baseline
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Gingival recessions
Periodo de tiempo: Baseline
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Measurement of gingival recession depth.
Unit of Measure : Millimeters (mm)
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Baseline
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Bleeding on Probing (BOP)
Periodo de tiempo: Baseline
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Percentage (%) of sites showing bleeding on probing.
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Baseline
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Plaque Index
Periodo de tiempo: Baseline
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Plaque accumulation assessed using a validated plaque index (specify full name of index).
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Baseline
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Tooth Mobility
Periodo de tiempo: Baseline
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Tooth mobility assessed using the Miller classification (Grade 0-3).
Higher scores indicate greater mobility and worse periodontal condition.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
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Baseline
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Edentulism
Periodo de tiempo: Baseline
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Presence or absence of edentulism.
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Baseline
|
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Severity of periodontal disease assessed by stage.
Periodo de tiempo: Baseline (T0)
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Stage of periodontitis according to the Chicago classification.
Categorical (Stage 1 (early-stage periodontitis) to Stage 4 (severe periodontitis) as defined by classification)
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Baseline (T0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2026 DOUILLARD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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