- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07665489
Evaluation of Masticatory Performance in Patients With Periodontitis (PAROCHEW)
The objective of this observational study is to assess the correlation between the severity of periodontal involvement and masticatory performance in patients with periodontitis.
The secondary objectives are to identify periodontal parameters that may be associated with a reduction in masticatory performance.
This study includes a single group.
Participants will be asked to perform a masticatory performance test consisting of chewing a piece of gum for 20 cycles.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: 0473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: 0473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Thomas DOUILLARD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients followed at the university hospital (CHU) with a diagnosis of periodontitis.
- No objection from the patient to participate in the study.
- Patients able to speak and understand French.
Exclusion Criteria:
- Minors.
- Patients under legal protection (guardianship, trusteeship, or judicial protection measures).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients who refuse to participate in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Value of the patient's masticatory performance
Ramy czasowe: Baseline
|
Value of the patient's masticatory performance, obtained from the masticatory performance test (two-color chewing gum test) (quantitative variable).
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pocket Depth
Ramy czasowe: Baseline
|
Periodontal probing depth.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Gingival recessions
Ramy czasowe: Baseline
|
Measurement of gingival recession depth.
Unit of Measure : Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Ramy czasowe: Baseline
|
Percentage (%) of sites showing bleeding on probing.
|
Baseline
|
|
Plaque Index
Ramy czasowe: Baseline
|
Plaque accumulation assessed using a validated plaque index (specify full name of index).
|
Baseline
|
|
Tooth Mobility
Ramy czasowe: Baseline
|
Tooth mobility assessed using the Miller classification (Grade 0-3).
Higher scores indicate greater mobility and worse periodontal condition.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Edentulism
Ramy czasowe: Baseline
|
Presence or absence of edentulism.
|
Baseline
|
|
Severity of periodontal disease assessed by stage.
Ramy czasowe: Baseline (T0)
|
Stage of periodontitis according to the Chicago classification.
Categorical (Stage 1 (early-stage periodontitis) to Stage 4 (severe periodontitis) as defined by classification)
|
Baseline (T0)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2026 DOUILLARD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .