Evaluation of Masticatory Performance in Patients With Periodontitis (PAROCHEW)
2026. július 2. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
The objective of this observational study is to assess the correlation between the severity of periodontal involvement and masticatory performance in patients with periodontitis.
The secondary objectives are to identify periodontal parameters that may be associated with a reduction in masticatory performance.
This study includes a single group.
Participants will be asked to perform a masticatory performance test consisting of chewing a piece of gum for 20 cycles.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
The study will be conducted over a one-year period.
Patients diagnosed with periodontitis during their treatment within the Department of Dentistry will be invited to participate in the study.
After being provided with clear information about the study and after their lack of objection has been recorded, they will be asked to undergo a masticatory performance test consisting of chewing a piece of chewing gum.
The chewing gum samples collected at the end of this test will be analyzed in the CROC laboratory to determine a masticatory performance value.
All collected data will then be analyzed to address the study objectives.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: 0473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU clermont-ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise Laclautre
- Telefonszám: 0473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Kutatásvezető:
- Thomas DOUILLARD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients diagnosed with periodontitis and followed at a university hospital (CHU), recruited during routine periodontal care.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients followed at the university hospital (CHU) with a diagnosis of periodontitis.
- No objection from the patient to participate in the study.
- Patients able to speak and understand French.
Exclusion Criteria:
- Minors.
- Patients under legal protection (guardianship, trusteeship, or judicial protection measures).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients who refuse to participate in the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Value of the patient's masticatory performance
Időkeret: Baseline
|
Value of the patient's masticatory performance, obtained from the masticatory performance test (two-color chewing gum test) (quantitative variable).
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pocket Depth
Időkeret: Baseline
|
Periodontal probing depth.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Gingival recessions
Időkeret: Baseline
|
Measurement of gingival recession depth.
Unit of Measure : Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Időkeret: Baseline
|
Percentage (%) of sites showing bleeding on probing.
|
Baseline
|
|
Plaque Index
Időkeret: Baseline
|
Plaque accumulation assessed using a validated plaque index (specify full name of index).
|
Baseline
|
|
Tooth Mobility
Időkeret: Baseline
|
Tooth mobility assessed using the Miller classification (Grade 0-3).
Higher scores indicate greater mobility and worse periodontal condition.
Unit of Measure: Millimeters (mm)
|
Baseline
|
|
Edentulism
Időkeret: Baseline
|
Presence or absence of edentulism.
|
Baseline
|
|
Severity of periodontal disease assessed by stage.
Időkeret: Baseline (T0)
|
Stage of periodontitis according to the Chicago classification.
Categorical (Stage 1 (early-stage periodontitis) to Stage 4 (severe periodontitis) as defined by classification)
|
Baseline (T0)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2026 DOUILLARD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .