A Prospective, Multi-Center Registry Study of Progressive Pulmonary Fibrosis (PPF) in China (PROFINA)
2026년 7월 1일 업데이트: Zuojun Xu
This is a nationwide multicenter prospective non-interventional registry study enrolling 600 Chinese patients diagnosed with PPF over a 3-year period (9-month enrollment, 2-year follow-up, and 3 months for data analysis and publication).
Eligible participants must meet the PPF criteria defined by the 2022 ATS/ERS/JRS/ALAT guidelines, while patients with IPF, no baseline chest HRCT, or refusal to sign informed consent will be excluded.
The primary endpoint is the absolute change in FVC (mL) at 1- and 2-year follow-ups.
The core objective is to investigate real-world disease progression in Chinese PPF patients, with secondary objectives to analyze their clinical characteristics, current treatment status, and unmet clinical needs.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zuojun Xu Zuojun Xu
- 전화번호: +86 13671345136
- 이메일: xuzi@hotmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Zuojun Xu
- 전화번호: +86 13671345136
- 이메일: xuzi@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients diagnosed with PPF in China
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of PPF within the past year, according to the 2022 ATS/ERS/JRS/ALAT guidelines;
- Patients who are willing to participate in the study and have signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed with IPF.
- Patients without baseline chest HRCT.
- Patients who refuse to sign the informed consent form.
- Patients participating in other clinical trials for medications. (Patients who have completed other trials or are in an unblinded phase after a washout period of 2 weeks are eligible for enrollment.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Chinese PPF Prospective Registry Cohort
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Absolute change in FVC (mL)
기간: at 1-year and 2-year follow-up
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Absolute change in FVC (mL) at 1-year and 2-year follow-up.
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at 1-year and 2-year follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTD-ILD, HP, iNSIP, exposure-related ILD, sarcoidosis, unclassified ILD, and other ILDs
기간: at baseline and after 2 years of follow-up
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The percentage of patients with CTD-ILD, HP, iNSIP, exposure-related ILD, sarcoidosis, unclassified ILD, and other ILDs at baseline and following 2 years of follow-up.
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at baseline and after 2 years of follow-up
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The percentage of patients who meet at least two of the following three inclusion criteria for PPF
기간: at baseline, 1-year, and 2-year follow-up
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The percentage of patients who meet at least two of the following three inclusion criteria for PPF at baseline, 1-year, and 2-year follow-up:
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at baseline, 1-year, and 2-year follow-up
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The percentage of patients receiving treatment with corticosteroids, immunosuppressive agents, and antifibrotic drugs or PDE4B inhibitors
기간: during the 2-year follow-up period
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The percentage of patients receiving treatment with corticosteroids, immunosuppressive agents (including cyclophosphamide, mycophenolate mofetil, azathioprine, and other commonly used immunosuppressants for ILDs), and antifibrotic drugs (nintedanib, pirfenidone) or PDE4B inhibitors (e.g., nerandomilast) during the 2-year follow-up period.
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during the 2-year follow-up period
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Change in absolute DLCO of pulmonary function expressed as percent predicted
기간: after 1 year and 2 years of follow-up
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Change in absolute DLCO of pulmonary function expressed as percent predicted after 1 year and 2 years of follow-up.
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after 1 year and 2 years of follow-up
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Changes in the absolute score of the dyspnea severity questionnaire
기간: at 1-year and 2-year follow-up
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Changes in the absolute score of the dyspnea severity questionnaire at 1-year and 2-year follow-up.
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at 1-year and 2-year follow-up
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Changes in the absolute score of the Cough Severity Numerical Rating Scale (CNSRS)
기간: at 1-year and 2-year follow-up
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Changes in the absolute score of the Cough Severity Numerical Rating Scale (CNSRS) at 1-year and 2-year follow-up.
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at 1-year and 2-year follow-up
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Frequency of acute exacerbations of ILD
기간: during the 2-year follow-up
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Frequency of acute exacerbations of ILD during the 2-year follow-up.
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during the 2-year follow-up
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Time to first acute exacerbation
기간: during the 2-year follow-up
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Time to first acute exacerbation during the 2-year follow-up.
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during the 2-year follow-up
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The percentage of patients with acute exacerbations, lung transplantation, or death
기간: at 2-year follow-up
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The percentage of patients with acute exacerbations, lung transplantation, or death at 2-year follow-up.
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at 2-year follow-up
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The percentage of patients with ILD progression (FVC decline >10% of predicted value)
기간: at 2-year follow-up
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The percentage of patients with ILD progression (FVC decline >10% of predicted value) at 2-year follow-up
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at 2-year follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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