Evaluation of the Effectiveness of the Cardiostory Device in Distinguishing Heart Failure From Other Causes in Patients Presenting With Dyspnea. (CARDIOSTORY TN)
2026년 7월 2일 업데이트: CardioStory INC
This is a prospective, observational study conducted in the emergency department.
Adult patients presenting with dyspnea will be enrolled, and study data will be collected from routine clinical assessments, including medical history, physical examination, laboratory tests, and echocardiography results, as well as non-invasive cardiovascular measurements obtained using the CardioStory device.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
850
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sousse, 튀니지, 4054
- 모병
- Sahloul University Hospital
-
연락하다:
- Riadh Boukef, Professor
- 전화번호: +21698676745
- 이메일: riadboukef@gmail.com
-
연락하다:
- Houda Chaouch, PhD
- 전화번호: 97453468
- 이메일: chawech_houda@yahoo.fr
-
수석 연구원:
- Riadh Boukef, Professor
-
-
Monastir Governorate
-
Monastir, Monastir Governorate, 튀니지, 5000
- 모병
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
연락하다:
- Samir Nouira, Professor
- 전화번호: +21673106046
- 이메일: semir.nouira.urg@gmail.com
-
연락하다:
- Houda Chaouch, PhD
- 전화번호: +21697453468
- 이메일: chawech_houda@yahoo.fr
-
수석 연구원:
- Samir Nouira, Professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Adult patients presenting to the emergency department with acute or subacute dyspnea without an established diagnosis.
This population represents patients requiring urgent evaluation to differentiate between cardiac and non-cardiac causes of dyspnea.
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Recent onset dyspnea (less than 7 days)
- Informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Age inferior to 18 years,
- Severe comorbidity, hemodynamic compromise or immediate need for mechanical ventilation were exclusion criteria.
- Dyspnea clearly of traumatic or allergic origin
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Patients suffering from Dyspnea
Adult patients presenting to the emergency department with acute dyspnea.
|
The CardioStory device, is a non-invasive medical technology designed to rapidly (approximately 2 minutes) assess cardiac filling pressure in patients with suspected or established heart failure.
It uses proprietary fiber-optic sensors combined with advanced signal processing and analytical algorithms to detect and analyze physiological signals related to cardiac mechanical function.
These signals are processed to generate a quantitative estimate of cardiac filling pressure without the need for catheterization, contrast agents, or injectable substances.
The measurement is performed non-invasively and is designed to be simple, rapid, and reproducible.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance assessment of the CardioStory device.
기간: Day 1
|
To assess the diagnostic performance of the CardioStory device in differentiating patients with heart failure from those with non-cardiac causes of dyspnea (including respiratory, metabolic etiologies) in patients presenting to the emergency department, using standard clinical assessments as the reference standard.
|
Day 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
To evaluate the sensitivity and specificity of the CardioStory device for the diagnosis of heart failure.
기간: Day 1
|
Day 1
|
|
|
To compare the diagnostic results obtained with CardioStory device with reference diagnostic tools
기간: Day 1
|
Evaluating the correlation between CardioStory-derived cardiac filling pressures and NT-proBNP levels, as well as the correlation between CardioStory measurements and echocardiography-derived parameters of cardiac function
|
Day 1
|
|
To evaluate the time required to obtain measurements using the CardioStory device compared with standard clinical assessments.
기간: Day 1
|
Time (in minutes) from initiation of the CardioStory measurement to availability of the diagnostic result, compared with the time required for standard clinical assessments.
|
Day 1
|
|
To assess the adverse event occurrences of the CardioStory device in the emergency setting.
기간: Day 1
|
Safety data will be collected for all participants.
Any adverses event occurring within 30 min to 24 hours after the use of the CardioStory device will be documented and recorded
|
Day 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS-HF_DYSP-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .