- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07693673
Corneal Topography and High Order Aberrations in Regular Contraceptive Pills
2026년 7월 3일 업데이트: Elshimaa A.Mateen
Corneal Topography and High Order Aberrations in Women on Regular Contraceptive Pills
Effect of regular usage of contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
연구 개요
상세 설명
Comparing corneal topographic changes and corneal high-order aberrations for women planning to use oral contaceptive pills before and after the usage of the pills
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82524
- Ophthalmology Department, Sohag University Hospital, Faculty of Medicine, Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Premenopausal women aged 18-40 years attending the Ophthalmology Department at Sohag University Hospital who are prescribed combined oral contraceptive pills by their gynecologist as part of routine clinical care.
Participants will undergo corneal topography and tomography before starting treatment and after 1 year of oral contraceptive use.
설명
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 18-40 years.
- Prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine gynecological care.
- Willing to undergo corneal topography/tomography before starting treatment and after 1 year.
- No previous history of corneal disease or ocular surgery.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Keratoconus or suspected corneal ectasia.
- Corneal opacity, dystrophy, degeneration, or scarring.
- Previous ocular surgery or significant ocular trauma.
- Current contact lens use or recent contact lens use without adequate discontinuation period.
- Active ocular surface disease or severe dry eye.
- Glaucoma, uveitis, retinal disease, or other significant ocular pathology.
- Diabetes mellitus, autoimmune disease, thyroid disease, pregnancy, or lactation.
- Use of other hormonal therapy or systemic medications known to affect corneal parameters.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Oral contraceptive pills users
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Effect of usage of hormonal contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Participants who are prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine clinical care will be observed.
Corneal topography and tomography will be performed before starting treatment and after the follow-up period to evaluate changes in corneal parameters.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in K1 (D)
기간: Baseline and 1 year
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Baseline and 1 year
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Change in K2 (D)
기간: one year
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one year
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Change in Kmax (D)
기간: one year
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one year
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change in corneal thickness (um)
기간: one year
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one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-09-15PD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
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