- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07693673
Corneal Topography and High Order Aberrations in Regular Contraceptive Pills
3. juli 2026 opdateret af: Elshimaa A.Mateen
Corneal Topography and High Order Aberrations in Women on Regular Contraceptive Pills
Effect of regular usage of contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Comparing corneal topographic changes and corneal high-order aberrations for women planning to use oral contaceptive pills before and after the usage of the pills
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82524
- Ophthalmology Department, Sohag University Hospital, Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Premenopausal women aged 18-40 years attending the Ophthalmology Department at Sohag University Hospital who are prescribed combined oral contraceptive pills by their gynecologist as part of routine clinical care.
Participants will undergo corneal topography and tomography before starting treatment and after 1 year of oral contraceptive use.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 18-40 years.
- Prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine gynecological care.
- Willing to undergo corneal topography/tomography before starting treatment and after 1 year.
- No previous history of corneal disease or ocular surgery.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Keratoconus or suspected corneal ectasia.
- Corneal opacity, dystrophy, degeneration, or scarring.
- Previous ocular surgery or significant ocular trauma.
- Current contact lens use or recent contact lens use without adequate discontinuation period.
- Active ocular surface disease or severe dry eye.
- Glaucoma, uveitis, retinal disease, or other significant ocular pathology.
- Diabetes mellitus, autoimmune disease, thyroid disease, pregnancy, or lactation.
- Use of other hormonal therapy or systemic medications known to affect corneal parameters.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oral contraceptive pills users
|
Effect of usage of hormonal contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Participants who are prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine clinical care will be observed.
Corneal topography and tomography will be performed before starting treatment and after the follow-up period to evaluate changes in corneal parameters.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in K1 (D)
Tidsramme: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
|
Change in K2 (D)
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
Change in Kmax (D)
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
change in corneal thickness (um)
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Brydningsfejl
- Hornhindesygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Reproduktionskontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Farmaceutiske præparater
- Terapeutik
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Terapeutiske anvendelser
- Reproduktionsteknikker
- Lægemiddelkombinationer
- Svangerskabsforebyggelse
- Præventionsmidler, orale, kombinerede
- Hormonel Prævention
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-09-15PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhinde
-
University of California, BerkeleyAfsluttetCornea epitelpermeabilitet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCornea TransplantationTaiwan
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetCornea epitelMexico
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAfsluttetCornea TransplantationFrankrig
-
Ocular Systems, Inc.Wake Forest UniversityUkendt
-
University of VirginiaAfsluttetCornea TransplantationForenede Stater
-
University Hospital FreiburgAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbageCornea epiteldystrofiForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtCornea TransplantationIsrael
-
University Hospital FreiburgHoffmann-La RocheAfsluttetCornea TransplantationTyskland
Kliniske forsøg med Hormonal Contraception
-
University of CagliariRekruttering
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiRekruttering
-
Semaine HealthCitruslabsAfsluttetHormonforstyrrelseForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...AfsluttetInfertilitet, kvinde | Ashermans syndrom | Infertilitet af livmoderoprindelseDen Russiske Føderation
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreIkke rekrutterer endnu
-
Marquette UniversityAfsluttetGraviditetForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Seksuel funktion og fertilitetsforstyrrelserForenede Stater
-
Perelel Inc.CitruslabsAfsluttetKvinders sundhedForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet