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Corneal Topography and High Order Aberrations in Regular Contraceptive Pills

3 juillet 2026 mis à jour par: Elshimaa A.Mateen

Corneal Topography and High Order Aberrations in Women on Regular Contraceptive Pills

Effect of regular usage of contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparing corneal topographic changes and corneal high-order aberrations for women planning to use oral contaceptive pills before and after the usage of the pills

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82524
        • Ophthalmology Department, Sohag University Hospital, Faculty of Medicine, Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Premenopausal women aged 18-40 years attending the Ophthalmology Department at Sohag University Hospital who are prescribed combined oral contraceptive pills by their gynecologist as part of routine clinical care. Participants will undergo corneal topography and tomography before starting treatment and after 1 year of oral contraceptive use.

La description

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18-40 years.
  • Prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine gynecological care.
  • Willing to undergo corneal topography/tomography before starting treatment and after 1 year.
  • No previous history of corneal disease or ocular surgery.
  • Able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Keratoconus or suspected corneal ectasia.
  • Corneal opacity, dystrophy, degeneration, or scarring.
  • Previous ocular surgery or significant ocular trauma.
  • Current contact lens use or recent contact lens use without adequate discontinuation period.
  • Active ocular surface disease or severe dry eye.
  • Glaucoma, uveitis, retinal disease, or other significant ocular pathology.
  • Diabetes mellitus, autoimmune disease, thyroid disease, pregnancy, or lactation.
  • Use of other hormonal therapy or systemic medications known to affect corneal parameters.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Oral contraceptive pills users
Autre: Hormonal Contraception
Effect of usage of hormonal contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Médicament: Combined Oral Contraceptive (COC)
Participants who are prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine clinical care will be observed. Corneal topography and tomography will be performed before starting treatment and after the follow-up period to evaluate changes in corneal parameters.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in K1 (D)
Délai: Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Change in K2 (D)
Délai: one year
one year
Change in Kmax (D)
Délai: one year
one year
change in corneal thickness (um)
Délai: one year
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elshimaa A.Mateen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Première publication (Réel)

9 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-09-15PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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