Corneal Topography and High Order Aberrations in Regular Contraceptive Pills
3 luglio 2026 aggiornato da: Elshimaa A.Mateen
Corneal Topography and High Order Aberrations in Women on Regular Contraceptive Pills
Effect of regular usage of contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comparing corneal topographic changes and corneal high-order aberrations for women planning to use oral contaceptive pills before and after the usage of the pills
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egitto, 82524
- Ophthalmology Department, Sohag University Hospital, Faculty of Medicine, Sohag University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Premenopausal women aged 18-40 years attending the Ophthalmology Department at Sohag University Hospital who are prescribed combined oral contraceptive pills by their gynecologist as part of routine clinical care.
Participants will undergo corneal topography and tomography before starting treatment and after 1 year of oral contraceptive use.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 18-40 years.
- Prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine gynecological care.
- Willing to undergo corneal topography/tomography before starting treatment and after 1 year.
- No previous history of corneal disease or ocular surgery.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Keratoconus or suspected corneal ectasia.
- Corneal opacity, dystrophy, degeneration, or scarring.
- Previous ocular surgery or significant ocular trauma.
- Current contact lens use or recent contact lens use without adequate discontinuation period.
- Active ocular surface disease or severe dry eye.
- Glaucoma, uveitis, retinal disease, or other significant ocular pathology.
- Diabetes mellitus, autoimmune disease, thyroid disease, pregnancy, or lactation.
- Use of other hormonal therapy or systemic medications known to affect corneal parameters.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Oral contraceptive pills users
|
Effect of usage of hormonal contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Participants who are prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine clinical care will be observed.
Corneal topography and tomography will be performed before starting treatment and after the follow-up period to evaluate changes in corneal parameters.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in K1 (D)
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
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Baseline and 1 year
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Change in K2 (D)
Lasso di tempo: one year
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one year
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Change in Kmax (D)
Lasso di tempo: one year
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one year
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change in corneal thickness (um)
Lasso di tempo: one year
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one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Errori di rifrazione
- Malattie corneali
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, donna
- Agenti contraccettivi
- Contraccettivi orali
- Preparati farmaceutici
- Terapie
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Tecniche riproduttive
- Combinazioni di droga
- Contraccezione
- Contraccettivi orali, combinati
- Contraccettivi ormonali
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-09-15PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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