- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07693673
Corneal Topography and High Order Aberrations in Regular Contraceptive Pills
2026. július 3. frissítette: Elshimaa A.Mateen
Corneal Topography and High Order Aberrations in Women on Regular Contraceptive Pills
Effect of regular usage of contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Comparing corneal topographic changes and corneal high-order aberrations for women planning to use oral contaceptive pills before and after the usage of the pills
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egyiptom, 82524
- Ophthalmology Department, Sohag University Hospital, Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Premenopausal women aged 18-40 years attending the Ophthalmology Department at Sohag University Hospital who are prescribed combined oral contraceptive pills by their gynecologist as part of routine clinical care.
Participants will undergo corneal topography and tomography before starting treatment and after 1 year of oral contraceptive use.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 18-40 years.
- Prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine gynecological care.
- Willing to undergo corneal topography/tomography before starting treatment and after 1 year.
- No previous history of corneal disease or ocular surgery.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Keratoconus or suspected corneal ectasia.
- Corneal opacity, dystrophy, degeneration, or scarring.
- Previous ocular surgery or significant ocular trauma.
- Current contact lens use or recent contact lens use without adequate discontinuation period.
- Active ocular surface disease or severe dry eye.
- Glaucoma, uveitis, retinal disease, or other significant ocular pathology.
- Diabetes mellitus, autoimmune disease, thyroid disease, pregnancy, or lactation.
- Use of other hormonal therapy or systemic medications known to affect corneal parameters.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Oral contraceptive pills users
|
Effect of usage of hormonal contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Participants who are prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine clinical care will be observed.
Corneal topography and tomography will be performed before starting treatment and after the follow-up period to evaluate changes in corneal parameters.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in K1 (D)
Időkeret: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
|
Change in K2 (D)
Időkeret: one year
|
one year
|
|
Change in Kmax (D)
Időkeret: one year
|
one year
|
|
change in corneal thickness (um)
Időkeret: one year
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Fénytörési hibák
- Szaruhártya betegségei
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátló szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Gyógyszerkészítmények
- Terápiás kezelés
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Reproduktív technikák
- Kábítószer -kombinációk
- Fogamzásgátlás
- Fogamzásgátlók, Orális, Kombinált
- Hormonális fogamzásgátlás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-09-15PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .