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Corneal Topography and High Order Aberrations in Regular Contraceptive Pills

3. Juli 2026 aktualisiert von: Elshimaa A.Mateen

Corneal Topography and High Order Aberrations in Women on Regular Contraceptive Pills

Effect of regular usage of contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Comparing corneal topographic changes and corneal high-order aberrations for women planning to use oral contaceptive pills before and after the usage of the pills

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Ägypten, 82524
        • Ophthalmology Department, Sohag University Hospital, Faculty of Medicine, Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Premenopausal women aged 18-40 years attending the Ophthalmology Department at Sohag University Hospital who are prescribed combined oral contraceptive pills by their gynecologist as part of routine clinical care. Participants will undergo corneal topography and tomography before starting treatment and after 1 year of oral contraceptive use.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18-40 years.
  • Prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine gynecological care.
  • Willing to undergo corneal topography/tomography before starting treatment and after 1 year.
  • No previous history of corneal disease or ocular surgery.
  • Able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Keratoconus or suspected corneal ectasia.
  • Corneal opacity, dystrophy, degeneration, or scarring.
  • Previous ocular surgery or significant ocular trauma.
  • Current contact lens use or recent contact lens use without adequate discontinuation period.
  • Active ocular surface disease or severe dry eye.
  • Glaucoma, uveitis, retinal disease, or other significant ocular pathology.
  • Diabetes mellitus, autoimmune disease, thyroid disease, pregnancy, or lactation.
  • Use of other hormonal therapy or systemic medications known to affect corneal parameters.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Oral contraceptive pills users
Sonstiges: Hormonal Contraception
Effect of usage of hormonal contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Arzneimittel: Combined Oral Contraceptive (COC)
Participants who are prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine clinical care will be observed. Corneal topography and tomography will be performed before starting treatment and after the follow-up period to evaluate changes in corneal parameters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in K1 (D)
Zeitfenster: Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Change in K2 (D)
Zeitfenster: one year
one year
Change in Kmax (D)
Zeitfenster: one year
one year
change in corneal thickness (um)
Zeitfenster: one year
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elshimaa A.Mateen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-09-15PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

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