- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07693673
Corneal Topography and High Order Aberrations in Regular Contraceptive Pills
3 juli 2026 bijgewerkt door: Elshimaa A.Mateen
Corneal Topography and High Order Aberrations in Women on Regular Contraceptive Pills
Effect of regular usage of contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Comparing corneal topographic changes and corneal high-order aberrations for women planning to use oral contaceptive pills before and after the usage of the pills
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82524
- Ophthalmology Department, Sohag University Hospital, Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premenopausal women aged 18-40 years attending the Ophthalmology Department at Sohag University Hospital who are prescribed combined oral contraceptive pills by their gynecologist as part of routine clinical care.
Participants will undergo corneal topography and tomography before starting treatment and after 1 year of oral contraceptive use.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 18-40 years.
- Prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine gynecological care.
- Willing to undergo corneal topography/tomography before starting treatment and after 1 year.
- No previous history of corneal disease or ocular surgery.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Keratoconus or suspected corneal ectasia.
- Corneal opacity, dystrophy, degeneration, or scarring.
- Previous ocular surgery or significant ocular trauma.
- Current contact lens use or recent contact lens use without adequate discontinuation period.
- Active ocular surface disease or severe dry eye.
- Glaucoma, uveitis, retinal disease, or other significant ocular pathology.
- Diabetes mellitus, autoimmune disease, thyroid disease, pregnancy, or lactation.
- Use of other hormonal therapy or systemic medications known to affect corneal parameters.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oral contraceptive pills users
|
Effect of usage of hormonal contraceptive pills on corneal topography and corneal high-order aberrations
Participants who are prescribed combined oral contraceptive pills as part of routine clinical care will be observed.
Corneal topography and tomography will be performed before starting treatment and after the follow-up period to evaluate changes in corneal parameters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in K1 (D)
Tijdsspanne: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
|
Change in K2 (D)
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
Change in Kmax (D)
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
change in corneal thickness (um)
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Brekingsfouten
- Corneale ziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiemiddelen
- Voorbehoedmiddelen, oraal
- Farmaceutische voorbereidingen
- Therapeutica
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Reproductieve technieken
- Drugscombinaties
- Anticonceptie
- Voorbehoedmiddelen, oraal, gecombineerd
- Hormonale anticonceptie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-09-15PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .