Stress Ball and Video Distraction During Pediatric Enema (SAVE)
2026년 7월 11일 업데이트: Manisa Celal Bayar University
Effects of Stress Ball Use and Video Distraction During Enema Administration on Fear, Anxiety, and Pain in Children in the Pediatric Emergency Department
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stress ball use and video distraction during enema administration on fear, anxiety, and pain levels in children treated in the pediatric emergency department.
Children aged 6-12 years will be randomly assigned to either the stress ball group or the video distraction group.
Fear, anxiety, and pain will be assessed using validated measurement tools before, during, and after the procedure.
The findings are expected to provide evidence for effective non-pharmacological interventions to improve children's comfort during enema administration.
연구 개요
상세 설명
This randomized controlled trial aims to determine the effects of stress ball use and video distraction during enema administration on fear, anxiety, and pain levels in children aged 6-12 years treated in the pediatric emergency department.
A total of 72 children will be randomly assigned to either the stress ball group or the video distraction group using block randomization.
Fear, anxiety, and pain will be assessed using the Child Fear Scale (CFS), the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S), and the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The findings of this study are expected to provide evidence for effective non-pharmacological interventions to improve children's comfort during enema administration.
The study will be conducted at the Pediatric Emergency Department of Manisa Merkez Efendi State Hospital.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manisa, 터키 (Türkiye), 45140
- Manisa Merkez Efendi State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Children aged 6-12 years Admitted to the pediatric emergency department Scheduled for enema administration due to functional constipation or abdominal distension Able to communicate in Turkish No cognitive or neurological impairment No diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder No analgesic medication use within the previous 6 hours Written informed consent provided by the parent or legal guardian and assent provided by the child
Exclusion Criteria:
Acute abdominal conditions requiring emergency surgery Diagnosis of Hirschsprung disease or inflammatory bowel disease Severe visual or hearing impairment that prevents participation Refusal of the child or parent to participate Inability to complete the study procedures
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Stress Ball Group
Participants will use a stress ball during enema administration.
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Participants will hold and squeeze an individual stress ball throughout the enema administration as a distraction technique.
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실험적: Video Distraction Group
Participants will watch an aquarium video with music during enema administration
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Participants will watch a 3-minute aquarium video accompanied by Mozart music during enema administration to provide audiovisual distraction.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fear Level
기간: Before and immediately after enema administration.
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Fear level measured using the Child Fear Scale (CFS).
Fear will be assessed using the Child Fear Scale (CFS).
The scale ranges from 0 to 4, with higher scores indicating greater fear and a worse outcome.
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Before and immediately after enema administration.
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Anxiety Level
기간: Before and immediately after enema administration.
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Anxiety level measured using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S).
Anxiety will be assessed using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S).
The scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater anxiety and a worse outcome.
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Before and immediately after enema administration.
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Pain Level
기간: Immediately after enema administration
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Pain level measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
Pain will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and a worse outcome.
|
Immediately after enema administration
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCBU-PED-ENEMA-2026-001
- 20.478.486/3669 (레지스트리 식별자: Health Sciences Ethics Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy and confidentiality considerations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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