Stress Ball and Video Distraction During Pediatric Enema (SAVE)
11 juillet 2026 mis à jour par: Manisa Celal Bayar University
Effects of Stress Ball Use and Video Distraction During Enema Administration on Fear, Anxiety, and Pain in Children in the Pediatric Emergency Department
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stress ball use and video distraction during enema administration on fear, anxiety, and pain levels in children treated in the pediatric emergency department.
Children aged 6-12 years will be randomly assigned to either the stress ball group or the video distraction group.
Fear, anxiety, and pain will be assessed using validated measurement tools before, during, and after the procedure.
The findings are expected to provide evidence for effective non-pharmacological interventions to improve children's comfort during enema administration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This randomized controlled trial aims to determine the effects of stress ball use and video distraction during enema administration on fear, anxiety, and pain levels in children aged 6-12 years treated in the pediatric emergency department.
A total of 72 children will be randomly assigned to either the stress ball group or the video distraction group using block randomization.
Fear, anxiety, and pain will be assessed using the Child Fear Scale (CFS), the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S), and the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The findings of this study are expected to provide evidence for effective non-pharmacological interventions to improve children's comfort during enema administration.
The study will be conducted at the Pediatric Emergency Department of Manisa Merkez Efendi State Hospital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manisa, Turquie (Türkiye), 45140
- Manisa Merkez Efendi State Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Children aged 6-12 years Admitted to the pediatric emergency department Scheduled for enema administration due to functional constipation or abdominal distension Able to communicate in Turkish No cognitive or neurological impairment No diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder No analgesic medication use within the previous 6 hours Written informed consent provided by the parent or legal guardian and assent provided by the child
Exclusion Criteria:
Acute abdominal conditions requiring emergency surgery Diagnosis of Hirschsprung disease or inflammatory bowel disease Severe visual or hearing impairment that prevents participation Refusal of the child or parent to participate Inability to complete the study procedures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stress Ball Group
Participants will use a stress ball during enema administration.
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Participants will hold and squeeze an individual stress ball throughout the enema administration as a distraction technique.
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Expérimental: Video Distraction Group
Participants will watch an aquarium video with music during enema administration
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Participants will watch a 3-minute aquarium video accompanied by Mozart music during enema administration to provide audiovisual distraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fear Level
Délai: Before and immediately after enema administration.
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Fear level measured using the Child Fear Scale (CFS).
Fear will be assessed using the Child Fear Scale (CFS).
The scale ranges from 0 to 4, with higher scores indicating greater fear and a worse outcome.
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Before and immediately after enema administration.
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Anxiety Level
Délai: Before and immediately after enema administration.
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Anxiety level measured using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S).
Anxiety will be assessed using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S).
The scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater anxiety and a worse outcome.
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Before and immediately after enema administration.
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Pain Level
Délai: Immediately after enema administration
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Pain level measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
Pain will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and a worse outcome.
|
Immediately after enema administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Première publication (Réel)
10 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCBU-PED-ENEMA-2026-001
- 20.478.486/3669 (Identificateur de registre: Health Sciences Ethics Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy and confidentiality considerations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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