Stress Ball and Video Distraction During Pediatric Enema (SAVE)
11 de julho de 2026 atualizado por: Manisa Celal Bayar University
Effects of Stress Ball Use and Video Distraction During Enema Administration on Fear, Anxiety, and Pain in Children in the Pediatric Emergency Department
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stress ball use and video distraction during enema administration on fear, anxiety, and pain levels in children treated in the pediatric emergency department.
Children aged 6-12 years will be randomly assigned to either the stress ball group or the video distraction group.
Fear, anxiety, and pain will be assessed using validated measurement tools before, during, and after the procedure.
The findings are expected to provide evidence for effective non-pharmacological interventions to improve children's comfort during enema administration.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized controlled trial aims to determine the effects of stress ball use and video distraction during enema administration on fear, anxiety, and pain levels in children aged 6-12 years treated in the pediatric emergency department.
A total of 72 children will be randomly assigned to either the stress ball group or the video distraction group using block randomization.
Fear, anxiety, and pain will be assessed using the Child Fear Scale (CFS), the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S), and the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The findings of this study are expected to provide evidence for effective non-pharmacological interventions to improve children's comfort during enema administration.
The study will be conducted at the Pediatric Emergency Department of Manisa Merkez Efendi State Hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manisa, Turquia (Türkiye), 45140
- Manisa Merkez Efendi State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Children aged 6-12 years Admitted to the pediatric emergency department Scheduled for enema administration due to functional constipation or abdominal distension Able to communicate in Turkish No cognitive or neurological impairment No diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder No analgesic medication use within the previous 6 hours Written informed consent provided by the parent or legal guardian and assent provided by the child
Exclusion Criteria:
Acute abdominal conditions requiring emergency surgery Diagnosis of Hirschsprung disease or inflammatory bowel disease Severe visual or hearing impairment that prevents participation Refusal of the child or parent to participate Inability to complete the study procedures
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Stress Ball Group
Participants will use a stress ball during enema administration.
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Participants will hold and squeeze an individual stress ball throughout the enema administration as a distraction technique.
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Experimental: Video Distraction Group
Participants will watch an aquarium video with music during enema administration
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Participants will watch a 3-minute aquarium video accompanied by Mozart music during enema administration to provide audiovisual distraction.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fear Level
Prazo: Before and immediately after enema administration.
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Fear level measured using the Child Fear Scale (CFS).
Fear will be assessed using the Child Fear Scale (CFS).
The scale ranges from 0 to 4, with higher scores indicating greater fear and a worse outcome.
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Before and immediately after enema administration.
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Anxiety Level
Prazo: Before and immediately after enema administration.
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Anxiety level measured using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S).
Anxiety will be assessed using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S).
The scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater anxiety and a worse outcome.
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Before and immediately after enema administration.
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Pain Level
Prazo: Immediately after enema administration
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Pain level measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
Pain will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and a worse outcome.
|
Immediately after enema administration
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCBU-PED-ENEMA-2026-001
- 20.478.486/3669 (Identificador de registro: Health Sciences Ethics Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy and confidentiality considerations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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