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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04195542
Rennes CHU의 비타민 B9 보충 권장 사항 (QUALI B9)
신경관 폐쇄 결손을 예방하기 위한 임신 전후 여성을 위한 비타민 B9 보충 권장 사항에 대한 지식 및 후속 조치: Rennes CHU에서 막 출산한 여성과 보건 전문가를 대상으로 수행된 연구.
이 연구의 목적은 신경관 폐쇄 결손을 예방하기 위해 임신 전후 여성을 위한 비타민 B9 보충 권장 사항에 대한 지식과 후속 조치를 평가하는 것입니다. Rennes CHU에서 출산한 여성과 보건 전문가를 대상으로 진행됩니다.
이 연구는 우리의 향후 예방 캠페인을 목표로 하기 위해 임신 기간의 여성에서 비타민 B9 보충제를 섭취할 필요성과 이 보충이 수행되는지 여부에 대한 남성과 여성의 지식을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 예방 캠페인 전후의 결과를 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신경관 폐쇄 결함은 가장 흔한 선천적 결함 중 하나입니다. 그들은 또한 Spina Bifida 또는 척추 dysraphism이라고합니다. EUROCAT 등록(1991-2011)에 기반한 유럽의 최신 역학 연구에 따르면, 출생 시 신경관 폐쇄 결함(척추 이상증, 무뇌증 및 뇌류 포함)의 유병률은 유럽에서 9.105/10000 출생으로 추정됩니다(95 % CI 8.94~9.27) 및 12.02/10000 출생(프랑스).
신경관 폐쇄 결손의 유병률 감소에 대한 개념 전후 기간의 비타민 B9(또는 엽산 또는 엽산) 보충의 효과가 널리 입증되었습니다.
프랑스 HAS(공공보건청)에서는 2009년부터 비타민 B9을 임신 1개월 전부터 임신 2개월 사이에 하루 0.4mg(위험인자의 경우 하루 5mg) 복용할 것을 권장하고 있습니다. 그러나 임신 전후 기간 동안 엽산을 복용하는 여성의 비율은 1%로 추정됩니다.
Rennes 대학 병원 센터의 척추이분증-관절염 센터는 임신 기간 동안 비타민 B9를 보충하여 신경관 폐쇄 결함을 예방하기 위한 캠페인을 시행하고자 합니다.
이 연구는 우리의 향후 예방 캠페인을 목표로 하기 위해 임신 기간의 여성에서 비타민 B9 보충제를 섭취할 필요성과 이 보충이 수행되는지 여부에 대한 남성과 여성의 지식을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 예방 캠페인 전후의 결과를 비교할 수 있습니다. 마지막으로 그러한 연구는 그 자체로 인식 제고 캠페인입니다. 이 연구의 목적은 신경관 폐쇄 결손을 예방하기 위해 임신 전후 여성을 위한 비타민 B9 보충 권장 사항에 대한 지식과 후속 조치를 평가하는 것입니다. Rennes CHU에서 출산한 여성과 보건 전문가를 대상으로 진행됩니다.
설문지는 2개의 다른 모집단 중에서 각 연구 참여자에게 시행됩니다.
- Rennes 대학 병원 산부인과 병동에 머무는 동안 방금 출산한 여성을 위한 종이 설문지.
- 전자 설문지(Sphinx Déclic)가 모든 CHU 사서함 사용자에게 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
방금 출산한 여성을 위한 설문지:
- 여성 >= 18세, Rennes CHU의 산부인과 병동에 입원
- 설문지 작성 후 2주 이내에 출산한 경우
병원 전문가를 위한 설문지:
- Rennes CHU에서 일하는 사람들
- 표준 이메일 주소 사용...@chu-rennes.fr
제외 기준:
방금 출산한 여성을 위한 설문지:
- 비 프랑스어
- 설문지 및 자기 보고에 대한 이해를 방해하는 인지 장애
- 법적 보호를 받는 사람
- 사법방해조치 대상자
- 참여 거부
대학병원 전문가를 위한 설문지:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Rennes CHU의 산부인과 병동에 있는 여성
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임신 전후 여성에서 비타민 B9 보충의 필요성에 대한 지식과 이 보충이 수행되는 이유에 대한 지식을 평가하는 설문지
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CHU 전문가
모든 CHU 전문가는 이메일 주소를 통해 연락했습니다.
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임신 전후 여성에서 비타민 B9 보충의 필요성에 대한 지식과 이 보충이 수행되는 이유에 대한 지식을 평가하는 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경관 폐쇄 결손을 예방하기 위해 임신 전후 여성을 위한 비타민 B9 보충 권장 사항에 대한 지식과 후속 조치를 평가합니다.
기간: 포함일
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마지막 임신 기간 동안 배우자가 보충했거나 받은 사람의 비율.
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포함일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Periconceptional 기간 동안 비타민 B9 보충의 필요성을 인식하는 사람들의 비율을 평가합니다.
기간: 포함일
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Periconceptional 기간 동안 비타민 B9 보충의 필요성을 인식하는 사람들의 비율.
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포함일
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여성이 임신 전과 임신 중에 복용하는 B9 비타민 보충제의 유형(단독 또는 종합 비타민 보충제)과 섭취 방식(복용량, 빈도, 임신 전과 임신 중 기간 등)을 설명합니다.
기간: 포함일
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복용량, 빈도, 임신 전과 임신 중 기간, 단독 또는 종합 비타민 보충제의 유형
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포함일
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응답자들이 이 보충제의 가치에 대해 어떻게 알게 되었는지 이해하기 위해(연구, 의료 전문가, 미디어, 측근 등을 통해)
기간: 포함일
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보충에 대한 정보 출처(연구, 건강 전문가, 미디어, 측근 등을 통해)
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포함일
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여성이 B9 보충제를 복용하지 않는 이유를 이해하려면: 알려지지 않은 정보, 계획되지 않은 임신, 의사 처방에도 불구하고 복용 거부, 건망증.
기간: 포함일
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B9 보충제를 복용하는 이유: 알려지지 않은 정보, 계획되지 않은 임신, 의사 처방에도 불구하고 복용 거부, 건망증.
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포함일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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