- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07726069
Haloperidol For Outpatient Symptom Management in Patients Diagnosed With Cannabinoid Hyperemesis Syndrome in the Emergrency Department
2026년 8월 30일 업데이트: Mason Bartman, University of Illinois at Chicago
Patients diagnosed with cannabinoid hyperemesis syndrome that are safe for discharge from the emergency department will be sent an outpatient prescription for haloperidol to be used as needed at home.
The study goal is to see if having this medication available helps to prevent return emergency department visits for recurrent or persistent symptoms.
연구 개요
상세 설명
Cannabinoid hyperemesis syndrome is a relatively new syndrome characterized by nausea, vomiting, and abdominal pain in the setting of excessive cannabis use.
This clinical entity has become increasingly prevalent as the concentration of THC has increased in marijuana products over the past several decades.
The symptoms have been treated successfully with several medications however the most efficacious appears to be dopamine antagonists such as haloperidol and droperidol.
These dopamine antagonists have been used safely and successfully in the inpatient and emergency department settings to decrease the frequency and intensity of nausea, vomiting, and abdominal pain in patients suffering from cannabinoid hyperemesis syndrome.
The investigators plan to evaluate haloperidol, a dopamine antagonist available as an oral formulation, as an option for outpatient management of these symptoms.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mason A Bartman, MD
- 전화번호: 8178972205
- 이메일: mbartman@uic.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Wesley Eilbert, MD
- 전화번호: 6302944225
- 이메일: weilbert@uic.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Hospital
-
연락하다:
- Mason A Bartman, MD
- 전화번호: 8178972205
- 이메일: mbartman@uic.edu
-
연락하다:
- Wesley Eilbert, MD
- 전화번호: 6302944225
- 이메일: weilbert@uic.edu
-
수석 연구원:
- Mason A Bartman, MD
-
수석 연구원:
- Wesley Eilbert, MD
-
부수사관:
- Shaveta Khosla, Khosla
-
부수사관:
- Drew Posen, PharmD
-
부수사관:
- Urvi Dubey, BS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
Patients must meet ALL of the following criteria:
- Age ≥ 18 years
- Primary ED complaints of acute or episodic nausea, vomiting, and/or abdominal pain
- Self reported frequent cannabis use
Patients must meet at least TWO of the following criteria:
- History of recurrent, cyclical episodes of severe nausea and vomiting
- Self-reported temporary symptom relief with hot showers or baths
- Symptom onset or exacerbation following cannabis consumption
Exclusion Criteria:
- Patients with imaging or lab findings suggestive of an alternative etiology that would explain their symptoms
- Already on dopamine agonist/antagonist therapy for another condition
- Parkinson's disease
- Lewy body dementia
- Men with QTc > 450
- Women with QTc > 460
- Patients with documented allergy to haloperidol
- Patients with known functional prolactinomas
- Patients who are breastfeeding
- Patients under the age of 18
- Patients who are pregnant
- Patients who are in the prison system
- Patients who are unable to consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Patients who will receive haloperidol
Patients in this arm of the study will receive haloperidol to be used as needed on an outpatient basis
|
This intervention involves providing patients an outpatient prescription for as needed haloperidol to attempt to control symptoms of cannabinoid hyperemesis and to attempt to prevent return to the emergency department for that reason.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rate of return to the emergency department
기간: 1 month
|
The investigators plan to measure the percentage of people who return to the emergency department for recurrence of symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Improvement in symptoms
기간: 1 month
|
The investigators plan to report patient reported change in symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome.
The subjects will report change in their symptoms via a 5 point likert scale with 1 being no change in symptoms at all and 5 being complete resolution of symptoms.
|
1 month
|
|
Medication side effects
기간: 1 month
|
The investigators plan to report the rate of patient reported side effects that are considered attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wesley Eilbert, MD, University of Illinois Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-0693
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
The investigators don't need to share IPD with anyone outside of investigators in this clinical trial to complete this trial.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .